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索非布韦国内上市时间

发布时间:2023-09-20 14:38:25 阅读:71 来源:问药网
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索非布韦

索非布韦 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗慢性丙肝(CHC)感染 用法用量:  【用法与用量】  每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用  可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。  推荐联合治疗方案如下表:  HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案,治疗持续时间  基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,12周  基因2型索非布韦+利巴韦林,12周  基因3型索非布韦+利巴韦林,24周  无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。  等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。  无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
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  在索非布韦问世之前,丙肝的治疗选项十分有限。传统的治疗方法包括干扰素和利巴韦林(ribavirin),其疗效有限,且会产生一系列副作用。而索非布韦则是一种新型的直接抗病毒药物,能够直接作用于病毒,阻断其复制过程,从而减少病毒在体内的数量。该药物不仅具有极高的疗效,还几乎没有明显的副作用,因此在患者中受到了极大的欢迎。
  索非布韦首次在美国上市时间为2013年12月6日,当时被美国食品药品监督管理局(FDA)认可为一种重要的药物,并被纳入首选治疗方案。此后,索非布韦逐渐在世界各地获得了上市批准,并成为丙肝治疗的首选药物之一。然而,索非布韦在中国内地的上市时间相对较晚。
索非布韦  中国国内对于索非布韦的上市审批受到了一些限制。首先,由于疫苗事件和药品安全事件等问题的发生,中国对于药品的审批程序变得更加严格。需要经历一系列的临床试验和研究,以证明药物的安全性和疗效。这种审批流程通常需要较长的时间。其次,索非布韦是一种高价药物,价格较高,因此对于药品价格的监管以及医保政策的制定也需要时间。
  2018年10月,索非布韦终于在中国获得了药物上市许可,确认可用于丙肝的治疗。这对于丙肝患者和医生来说是个好消息。索非布韦的上市将第一时间提供给丙肝患者一种更有效和友好的治疗选择。此外,索非布韦的上市还为中国国内的丙肝治疗水平和研究发展带来了新的机遇。
  然而,与此同时,索非布韦高昂的价格也引起了人们的担忧。高昂的药品费用使得许多患者无法承受治疗成本,医保政策和医疗机构承担的压力也不容忽视。因此,随着索非布韦的上市,中国的医保政策和药品价格监管也需要进一步完善,以确保患者能够获得及时有效的治疗。
  总的来说,索非布韦的国内上市对于中国丙肝患者来说是个重大突破。它为患者提供了一种更有效和友好的治疗选择,为国内丙肝的治疗水平和研究发展带来了新的机遇。但同时,药品价格和医保政策也需要进一步关注,以确保患者能够获得公平合理的治疗。相信随着时间的推移,索非布韦的使用将得到进一步普及和发展,助力中国丙肝的控制和管理。