泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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根据相关研究，泽布替尼开始发挥治疗效果的时间因个体的特点而异。有些患者可能在开始治疗后的几周内就能感受到明显的改善，如疲劳感和淋巴结肿大减轻。然而，其他患者可能需要更长的时间才能体验到治疗效果。一般而言，泽布替尼需持续使用数个月至数年，以达到最佳治疗效果。在治疗期间，医生会定期对患者进行评估，以确定疗效和调整剂量。
有一项名为BGB-3111-214的III期临床试验针对泽布替尼进行了研究。结果显示，在567例参与者中，超过75%的患者在开始治疗后6个月内实现了部分缓解或更好的疗效。另外，超过90%的患者在开始治疗后12个月内实现了部分缓解或更好的疗效。这些结果证明了泽布替尼对CLL/SLL的显著疗效。然而，需要注意的是，每个患者的反应时间可能不同。一些病情较轻或早期发现的患者可能会更快地感受到治疗效果，而病情较重或晚期发现的患者可能需要更长的时间。因此，在服用泽布替尼之前，患者和医生需要进行充分的讨论和评估，制定个体化治疗方案。
总的来说，泽布替尼是一种有效治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的药物。尽管个体反应时间有所不同，但绝大多数患者在几个月至一年内可以观察到治疗效果。对于正在接受泽布替尼治疗的患者来说，定期的随访和疗效评估非常重要，以确保治疗的有效性和调整治疗方案。这一新型药物的推出，为患者提供了一个新的希望，以改善其生活质量和预后。
