维得利珠单抗
生产厂家：日本武田
功能主治：溃疡性结肠炎及克罗恩病，第6周缓解率高
用法用量：用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg，静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益，则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者，可以按照标准治疗，考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶，并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶，并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后，用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖，并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下，使用配有21-25号针头的注射器，将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心，使无菌注射用水沿瓶壁注入，以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟，使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶，观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解，再静置10分钟，待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解，请勿使用。 6.稀释前，目视检查复溶溶液，观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物，请勿使用。 7.一旦溶解，则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中，轻轻混合输液袋(加入本品之前，无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗的主要作用机制是通过抑制α4β7整合素与其胞外配体MAdCAM-1的结合，阻断了炎症性肠道病变的形成。它主要靶向肠道黏膜上的白细胞，减少炎症介质的产生和释放，抑制肠道组织的炎症反应。临床试验表明，维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的有效率分别为45%和39%，且相对于安慰剂组，维得利珠单抗组的复发率和疾病活动性显著降低。
相较于传统的治疗方法，维得利珠单抗有着明显的优势。首先，它是一种选择性作用于肠道黏膜的药物，不会对整个免疫系统产生广泛的抑制作用，减少了不良反应的发生。其次，维得利珠单抗可以长期应用，维持疾病的缓解状态。研究表明，长期应用维得利珠单抗的患者在疾病复发和手术需求方面均有显著的改善。此外，维得利珠单抗还适用于那些对传统治疗方法无效或无法耐受的患者，为他们提供了一种新的治疗选择。然而，维得利珠单抗也存在一定的局限性。首先，它是一种生物制剂，需要通过注射给药，不便于一些患者接受。其次，由于免疫抑制作用的存在，使用维得利珠单抗的患者需要密切监测和抗感染预防措施，以减少感染的发生。此外，维得利珠单抗的长期安全性和对胎儿的影响还需要更多的研究来明确。
总之，维得利珠单抗作为一种新型的治疗疾病的药物，在溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠道疾病的治疗中显示出良好的疗效。它的出现为患者提供了一种更为有效和安全的治疗选择，改善了患者的生活质量。然而，随着科学技术的进步，对于新药物的安全性和疗效还需要进一步的研究和评估。
