威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼作为一种靶向治疗药物,通过抑制肿瘤细胞上的BRAF V600突变蛋白激活,抑制肿瘤细胞的生长和分裂。大规模临床试验表明,维莫非尼与传统的化疗药物相比,在治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤方面显示出了显著的疗效。
维莫非尼的疗效主要体现在以下几个方面。首先,维莫非尼能够显著提高患者的生存期。研究表明,维莫非尼治疗组的进展生存期(PFS)显著延长,平均达到了5个月,而对照组的PFS只有1.6个月。同时,维莫非尼还能显著提高三年生存率,使患者的长期生存得到显著改善。
其次,
维莫非尼能够减小肿瘤的体积并控制病情。研究表明,维莫非尼治疗组的完全或部分缩小肿瘤大小的比例明显高于对照组。维莫非尼的应用还能减小黑色素瘤的转移风险,并且可以通过手术切除来进一步控制病情。
第三,
维莫非尼的使用对患者的生活质量也有积极影响。由于维莫非尼的治疗效果往往快速见效,患者通常能够迅速感受到症状的改善和体力的提升。这不仅减轻了患者的痛苦和不适,还能够提高他们的情绪和心理状态。
然而,
维莫非尼也存在一些副作用。常见的不良反应包括皮肤反应、光敏感、食欲不振、恶心和疲劳等。这些不良反应通常较为轻微,可以通过减缓剂量或辅助药物来缓解。此外,一些罕见但严重的副作用,如心律失常和肝脏损伤等也需要引起重视,并及时监测和处理。
总体来说,维莫非尼作为一种以靶向治疗为基础的药物,对于BRAF V600E/K阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗显示了显著的优势。它可以显著延长患者的生存期,减小肿瘤的体积,并且提高患者的生活质量。然而,我们仍需要进一步的研究来完善维莫非尼的应用,优化治疗方案,并进一步改进其安全性和耐受性。