威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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BRAF V600突变是黑色素瘤中最常见的信号通路异常,占黑色素瘤病例的50-60%。这种突变会导致活性BRAF蛋白的氨基酸序列改变,进而导致细胞增殖和生存通路的异常激活。
威罗非尼作用于突变的BRAF蛋白,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期。
威罗非尼的适应症为具有BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这类患者通常已经接受过手术治疗,但由于肿瘤的高度侵袭性和转移性,手术很难完全切除黑色素瘤细胞。此外,传统的放化疗方法对这些患者的疗效也不理想。威罗非尼的出现为这类患者带来了新的曙光。
威罗非尼是一种口服药物,每天一次,每次960mg。其主要的副作用包括发热、皮疹、关节痛、皮肤瘙痒和恶心等,但一般不会对患者的正常生活造成太大的影响。此外,少数病例可能会出现较严重的副作用,如斑状视网膜炎和光毒性反应,需要密切监测并及时治疗。
威罗非尼治疗的疗效显著,研究显示,威罗非尼能够延长黑色素瘤患者的生存期。此外,威罗非尼的临床试验还发现,与传统的放化疗相比,威罗非尼具有更好的生存质量和生活质量。这也意味着患者在接受威罗非尼治疗期间,能够更好地维持正常的生活和工作。
然而,
威罗非尼并不适用于所有黑色素瘤患者。目前,威罗非尼只能用于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤,对于BRAF基因型正常的黑色素瘤患者,威罗非尼无效。此外,威罗非尼作为一种新药,其长期疗效和安全性还需要进一步的观察和研究。
总的来说,威罗非尼作为一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的新药,为这类患者带来了新的治疗希望。但患者在接受威罗非尼治疗时,仍需密切关注副作用,并根据医生的建议进行相应的监测和治疗。同时,威罗非尼的疗效和安全性仍需进一步的研究和观察,以更好地为黑色素瘤患者提供有效的治疗手段。