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间质性肺炎服尼达尼布胶囊

发布时间:2023-09-24 16:33:19 阅读:79 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布胶囊的服用方式简单方便,每日两次,每次150毫克,建议在饭前或饭后一小时服用,以确保药物的最佳吸收效果。在开始服用药物之前,患者需要进行胃肠道系统的评估,以排除任何与药物相关的风险,同时患者需要定期进行肝功能和血液学检查,以确保药物的安全性和有效性。
  多项临床研究已经证明了尼达尼布胶囊在治疗特发性肺纤维化中的有效性。其中,INPULSIS试验是最具代表性的两项研究之一,共纳入了1,066名患者,并进行了3年的随访观察。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布胶囊可显著减缓IPF患者肺功能下降的速度,同时减少疾病的进展,提高患者的生活质量。
尼达尼布胶囊  尼达尼布胶囊的主要不良反应包括胃肠道症状,如恶心、呕吐和腹泻等,以及血液学异常,如凝血异常和贫血等。但是,这些不良反应通常是可逆的,而且大多数患者能够耐受药物的治疗。
  尼达尼布胶囊的使用在治疗特发性肺纤维化方面具有重要的临床意义。它不仅能够显著改善患者的生活质量,减少疾病的进展,还可以延长患者的生存期。因此,在选择治疗特发性肺纤维化的药物时,尼达尼布胶囊是一种重要的治疗选择。
  然而,尼达尼布胶囊作为一种处方药,需要在医生的指导下使用,患者在服用药物时必须严格按照医嘱进行。同时,患者在服用药物期间需要定期进行检查,以确保药物的安全性和有效性。此外,还需要注意与其他药物的相互作用,特别是与抗凝剂和其他酪氨酸激酶抑制剂的相互作用。
  综上所述,尼达尼布胶囊是一种有效的治疗特发性肺纤维化的药物。通过减缓肺功能的下降和延缓疾病的进展,它可以显著提高患者的生活质量和预后。然而,在使用药物时,患者需要遵循医生的指导,并定期接受检查,以确保药物的安全性和有效性。