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阿昔替尼有没有国产的药

发布时间:2023-09-25 15:02:56 阅读:76 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  肾癌是一种恶性肿瘤,其发病率逐年上升。阿昔替尼是一种针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的多靶向酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制血管生成和肿瘤细胞的增殖,可以延长肾癌患者的生存期,并改善其生活质量。然而,阿昔替尼的研发与制造面临着一些技术和经济上的挑战。
  首先,阿昔替尼是一种复杂的有机化合物,需要经过复杂的化学合成过程才能合成出纯净的药物成分。这个过程需要耗费大量的时间和资源,需要高度的技术技能和专门设备。国内的制药企业虽然在合成药物方面取得了很大进步,但仍然难以达到阿昔替尼所要求的纯度和药效。
阿昔替尼  其次,阿昔替尼的原料是非常珍贵和昂贵的,需要从国外进口。这些原料包括如肮他莫特(Agyrax)、尼瑞昔肟(Nerixia)等。由于这些原料很难从国内获得,制造成本也会相应上升,从而增加了国产阿昔替尼药物的价格。
  此外,阿昔替尼的研发需要进行大量的临床试验和严格的审批流程。这些过程不仅需要投入大量的人力、物力和财力,还需要与国外的药企合作,获取技术支持和临床试验数据。而国内制药企业在这方面还相对不足,因此很难独立进行阿昔替尼的研发和生产。
  尽管如此,科技的不断进步和中国制药工业的发展仍然为国产阿昔替尼提供了希望。随着技术的提升和经验的积累,国内制药企业有望逐渐克服技术和经济上的难题,最终形成国产阿昔替尼药物。
  国内制药企业已经开始了与国际制药公司的合作,以提高其药物研发和生产的能力。这些合作包括技术引进、共同研发和生产合作等。通过与药企合作,国内制药企业可以获得更多的技术支持和临床试验数据,提高自身的研发实力和制造水平。
  与此同时,政府也在加大对制药行业的支持力度,鼓励企业加大对创新药物的投入和研发,为国产阿昔替尼的研发创造良好的政策环境。政府的政策支持和财政补贴将有助于降低阿昔替尼的研发成本,提高生产效率,从而使国产阿昔替尼药物更加具有竞争力。
  总之,阿昔替尼是一种重要的肾癌治疗药物,尽管目前还没有国产的药物,但随着技术的进步和政府的支持,国内制药企业有望逐步克服研发和生产的难题,最终成功研发和生产出国产的阿昔替尼药物,为肾癌患者提供更多的治疗选择。