尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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在使用尼达尼布胶囊之前,患者应该了解如何正确使用以及该药物的可能副作用。下面是关于尼达尼布胶囊使用方法的一些建议。
首先,需要明确尼达尼布胶囊的用途和适应症。尼达尼布胶囊适用于特发性肺纤维化患者,且其肺功能已经轻度受损。在使用尼达尼布胶囊之前,患者应仔细阅读药物说明书,并遵循医生的建议。
在每次服用
尼达尼布胶囊之前,患者应该保证其胃部为空,并且胶囊的包装袋没有损坏。废弃破损的胶囊以及过期的胶囊。
通常情况下,每天应该服用两次
尼达尼布胶囊,每次一片。最好选择固定的时间来服药,以帮助记住每次服药的时间。如果患者忘记了一次剂量,应该尽快服用,并在下一次剂量中保持正常的服药时间间隔。
尼达尼布胶囊最好在餐后服用,以减少药物对胃部的刺激。药物的服用方式是口服,可以用水或其他液体送服。如果患者遇到困难,可以将胶囊整片吞服。如果患者无法吞服整片胶囊,可以将胶囊打开,并将药粉撒在食物中一起食用,但不能与牛奶或果汁一同服用。
在使用尼达尼布胶囊的过程中,患者需要注意可能出现的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、消化不适、头痛等。如果患者出现严重的不良反应或持续的副作用,应立即咨询医生。
尼达尼布胶囊的使用应该结合医生的指导和监测。医生通常会对患者进行定期的肺功能测试和其他相关检查,以监控病情的进展和药物疗效。患者应定期与医生进行沟通,分享自己的症状和感受,以便调整治疗方案。
总结来说,尼达尼布胶囊是一种用于特发性肺纤维化治疗的药物。患者在使用尼达尼布胶囊之前应详细了解使用方法和注意事项。正确地使用该药可以帮助患者获得最佳疗效,并减轻可能的副作用。与医生保持密切联系是患者在使用尼达尼布胶囊过程中的必要措施。