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抗癌新药国内上市泽布替尼

发布时间:2023-09-28 10:05:05 阅读:999 来源:问药网
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泽布替尼

泽布替尼 生产厂家:中国基石药业 功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量:用法用量  本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  应口服给药,每天的用药时间大致固定。  应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。  请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。  如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。  请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。  推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。  给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。  出现不良反应时的剂量调整  无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。  特殊人群用药  肝功能损伤  轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。  肾功能损伤  轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。  老年用药  老年患者无需进行剂量调整。  儿童用药  本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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  泽布替尼属于一类被称为BTK抑制剂的药物。BTK全称为布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton's Tyrosine Kinase),是一种参与淋巴细胞信号传导的酶。淋巴细胞在免疫系统中起着重要的作用,但在某些情况下,它们的增殖和活性可能会导致癌症的发生。泽布替尼通过抑制BTK的活性,干扰癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗白血病和淋巴瘤的效果。
  泽布替尼药物的上市,对于白血病和淋巴瘤患者来说是一个里程碑式的突破。长期以来,这些疾病一直缺乏有效的治疗手段,患者们的生活质量受到了极大的影响。而现在,随着泽布替尼的问世,他们有了更多的选择,希望燃起了起来。
泽布替尼  泽布替尼的疗效得到了多项临床试验的验证。在一项名为ASPEN的临床试验中,研究者对330名慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行了随机的试验,其中一组患者接受了泽布替尼治疗,另一组患者接受了标准治疗。结果显示,接受泽布替尼治疗的患者,病情得到了更好的控制,且副作用相对较轻。这项试验的成功使得泽布替尼取得了加速审批的资格,并顺利上市。
  作为一种创新型抗癌药物,泽布替尼不仅具备了显著的疗效,也为患者提供了更方便的用药方式。与传统的癌症治疗相比,泽布替尼采用口服给药的方式,患者只需每天服用一颗药片即可,无需到医院进行手术或化疗。这大大减轻了患者的痛苦和负担,提高了他们的生活质量。
  然而,正如所有药物一样,泽布替尼也存在一定的副作用。常见的副作用包括头痛、恶心、疲劳等,并且还可能引起严重的出血或感染。因此,在使用泽布替尼之前,患者需要与医生详细沟通,了解药物的适应症、禁忌症和用药指导。
  总之,泽布替尼的上市为成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者带来了福音。它的出现为白血病和淋巴瘤的治疗注入了新的活力,并为患者提供了更加方便和有效的治疗选择。随着科学技术的不断进步,相信我们对癌症的战斗会越来越有效,而泽布替尼只是这一系列新药中的一个缩影。希望病痛能尽快离我们远去,我们能够生活在一个更健康的社会中。