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泽布替尼是国产药吗还是进口

发布时间:2023-09-28 13:02:32 阅读:926 来源:问药网
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泽布替尼

泽布替尼 生产厂家:中国基石药业 功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量:用法用量  本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  应口服给药,每天的用药时间大致固定。  应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。  请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。  如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。  请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。  推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。  给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。  出现不良反应时的剂量调整  无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。  特殊人群用药  肝功能损伤  轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。  肾功能损伤  轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。  老年用药  老年患者无需进行剂量调整。  儿童用药  本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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  泽布替尼实际上是一种国产药物,由中国公司成都赛诚药业有限公司研发并生产。赛诚药业是国内一家专注于生物制剂研发和生产的企业,致力于为患者提供高质量的创新药物。泽布替尼是他们的候选新药之一,并已经通过了国内的临床试验,被证明对慢性淋巴细胞白血病和其他一些血液系统恶性肿瘤有显著的治疗效果。
  值得一提的是,尽管泽布替尼是由中国公司研发的,但它也是一个全球性的项目。赛诚药业与多个国际合作伙伴合作,共同开展泽布替尼的研发和全球临床试验。这意味着泽布替尼不仅仅在中国可用,也将供应给世界各地需要这种药物的患者。
泽布替尼  泽布替尼的研发和生产过程经过了严格的监管和质量控制,以确保其安全性和有效性。公司绝大多数的临床试验是按照国际通用的临床实践指南进行的,并且符合相关的法律和道德规范。通过这些临床试验,泽布替尼获得了较为可靠的治疗效果和安全性数据,证明其在临床实践中的价值。
  作为一种国产药物,泽布替尼的定价相对来说更加亲民。赛诚药业一直以来致力于在中国以及全球范围内为广大患者提供高质量、安全可靠的创新药物,泽布替尼的上市将进一步丰富国内患者的治疗选择,并有望对全球患者产生积极影响。
  总而言之,泽布替尼是一种国产药物,由中国公司赛诚药业研发并生产。它是用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的药物。虽然泽布替尼是中国公司开发的,但它是一个全球性的项目,将供应给世界各地的患者。通过严格的研发和生产过程,泽布替尼确保了其安全性和有效性,并以相对亲民的价格为患者提供治疗选择。