恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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目前,
恩诺单抗还没有在国内上市。该药物是由美国药厂Astellas Pharma Inc.和美国医药公司Seattle Genetics联合开发的,已经在美国和欧洲获得了紧急使用授权。这意味着患有尿路上皮癌和膀胱癌的患者可以在一定条件下获得这种新型的治疗药物。
恩诺单抗的临床试验结果显示,该药物在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面取得了令人鼓舞的效果。在一项临床试验中,患有转移性尿路上皮癌或膀胱癌的患者中,近50%的患者在使用恩诺单抗后呈现出部分或完全缓解的状况。这对于那些之前接受了其他治疗方法无效的患者来说,是一个巨大的希望。
恩诺单抗的研发是基于人们对尿路上皮癌和膀胱癌的深入研究。据统计,每年全球有超过50万人被诊断出患有尿路上皮癌或膀胱癌。传统的治疗方式主要是手术切除、放疗和化疗,但这些方法对于转移性或复发性的患者效果并不理想。因此,恩诺单抗的研发对于改善患者的生存率和生活质量有着重要意义。
尽管恩诺单抗在国内还没有上市,但它的问世无疑将为患有尿路上皮癌和膀胱癌的患者带来新的希望。随着中国临床试验的展开,预计恩诺单抗将在不久的将来在国内市场上获得批准。
然而,我们也要注意到,恩诺单抗虽然有着潜在的治疗效果,但并非对所有患者都有效。针对此类免疫治疗药物的使用,医生需要根据患者的具体情况综合评估,制定最适合的治疗方案。
总的来说,恩诺单抗是一种具有潜力的免疫治疗药物,对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有重要意义。尽管目前还没有在国内上市,但希望随着时间的推移,恩诺单抗能够在国内市场上得到批准,为更多的患者带来希望。同时,我们也需要对该药物的使用进行临床试验和研究,以进一步完善治疗方案,为患者提供更好的治疗效果。