恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗的临床试验结果显示，该药物在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面取得了令人鼓舞的效果。在一项临床试验中，患有转移性尿路上皮癌或膀胱癌的患者中，近50%的患者在使用恩诺单抗后呈现出部分或完全缓解的状况。这对于那些之前接受了其他治疗方法无效的患者来说，是一个巨大的希望。
恩诺单抗的研发是基于人们对尿路上皮癌和膀胱癌的深入研究。据统计，每年全球有超过50万人被诊断出患有尿路上皮癌或膀胱癌。传统的治疗方式主要是手术切除、放疗和化疗，但这些方法对于转移性或复发性的患者效果并不理想。因此，恩诺单抗的研发对于改善患者的生存率和生活质量有着重要意义。尽管恩诺单抗在国内还没有上市，但它的问世无疑将为患有尿路上皮癌和膀胱癌的患者带来新的希望。随着中国临床试验的展开，预计恩诺单抗将在不久的将来在国内市场上获得批准。
然而，我们也要注意到，恩诺单抗虽然有着潜在的治疗效果，但并非对所有患者都有效。针对此类免疫治疗药物的使用，医生需要根据患者的具体情况综合评估，制定最适合的治疗方案。
总的来说，恩诺单抗是一种具有潜力的免疫治疗药物，对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有重要意义。尽管目前还没有在国内上市，但希望随着时间的推移，恩诺单抗能够在国内市场上得到批准，为更多的患者带来希望。同时，我们也需要对该药物的使用进行临床试验和研究，以进一步完善治疗方案，为患者提供更好的治疗效果。
