艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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白血病是一种造血系统恶性肿瘤,患者的骨髓产生了异常的白血病细胞。而在胆管癌中,癌细胞通常出现在肝内或胆管周围区域,严重影响胆汁的正常排出。这两种疾病常常让患者感到无助,而
依维替尼则为他们提供了新的治疗选择。
在白血病治疗中,依维替尼被证实可以显著增加患者的生存期。一项研究表明,使用依维替尼治疗的白血病患者,1年持续缓解的比例达到了62%。这意味着大部分患者得到了长时间的缓解,疾病得到了有效的控制。虽然白血病的治愈仍然是一个挑战,但依维替尼给患者带来了希望和延长生命的机会。
而在胆管癌治疗中,依维替尼同样显示出潜力。一项研究发现,使用依维替尼的胆管癌患者,在无进展生存期方面取得了显著的改善。这意味着依维替尼能够有效延缓疾病的进展,让患者在更长的时间内保持良好的生活质量。这对于胆管癌患者来说,无疑是一个重大突破。
然而,尽管
依维替尼取得了一些显著的疗效,但它仍然面临着一些挑战。首先,依维替尼并非适用于所有白血病和胆管癌的患者,它只对某些特定基因突变起作用。因此,在开始治疗之前,医生需要进行相关基因检测,以确定患者是否适合使用依维替尼。
其次,
依维替尼的使用也带来了一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳等,严重时可能会出现肝脏损伤等不良反应。因此,在使用依维替尼时,医生需要密切监测患者的身体状况,并及时调整剂量或停药。
无论如何,依维替尼作为一种新型靶向药物,给白血病和胆管癌患者带来了新的治疗希望。它显著提高了白血病患者的持续缓解比例,延长了胆管癌患者的无进展生存期。虽然还存在一些挑战和不确定性,但依维替尼无疑为患者提供了更多抗癌的选择,为他们带来了更多希望与生存机会。