哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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自哌柏西利于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,它已成为一线治疗乳腺癌的重要药物之一。临床试验表明,与单独使用其他治疗药物相比,哌柏西利结合内服激素药物(如阿曲莫司林)能显著延长乳腺癌患者的无进展生存期。因此,哌柏西利被广泛用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的新发转移性或复发性乳腺癌。
然而,
哌柏西利的高价格也成为一个备受关注的问题。目前,哌柏西利的定价在不同国家和地区存在差异,且因为市场的供需关系和竞争的变化而不断波动。根据2021年的数据,在美国,一个疗程(即28天的用量)的哌柏西利售价约为$10,000美元。而在一些发展中国家,由于专利保护期限短、市场竞争较激烈,价格相对较低。
对于患者而言,哌柏西利的高价格给其带来了巨大的经济负担。尽管一些国家的医疗保险制度可以覆盖一部分费用,但仍不可否认,哌柏西利对于一些患有乳腺癌的患者来说,仍然是一个昂贵的治疗选择。因此,减少哌柏西利价格的压力成为一个迫切的问题。
有一些机构和组织正在努力争取降低哌柏西利价格的政策变化。例如,一些非营利性组织通过与制药公司进行谈判,争取降低药物的价格。此外,一些国家也在推出仿制药物,以提供更为经济实惠的替代方案。这些努力对于减轻患者的经济负担以及增加其获得高效治疗的机会至关重要。
未来,随着科技的不断进步和药物研发的创新,
哌柏西利的价格有望得到进一步的降低。随着竞争的加剧和可替代品的出现,制药公司可能会更加注重价格的合理性,以确保药物的普及性和可及性。
总之,
哌柏西利作为一种治疗乳腺癌的重要药物,其高价格给患者带来了巨大的经济压力。然而,随着各方的共同努力,哌柏西利的价格有望得到合理的调整。未来,我们期待药物的价格下调,以确保患者获得更多的治疗选择,并促进乳腺癌的治疗效果与可及性的提高。