达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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多发性骨髓瘤是一种由恶性浆细胞克隆引起的骨髓疾病,其特征是骨髓浆细胞浸润、骨质破坏和蛋白质异常。
达雷木单抗作为一种抗CD38单克隆抗体,通过识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原,以达到杀伤肿瘤细胞的效果。它具有较高的选择性,可以靶向性地攻击多发性骨髓瘤细胞,而不对正常细胞产生明显的毒副作用。
原创药物的高昂价格一直是制约医疗资源公平利用的一个难题。
达雷木单抗的售价相较于常规治疗和其他抗癌药物高得多,这使得许多无法承担高昂医疗费用的患者望而却步。因此,仿制药的研发与生产对于降低药物价格,让更多患者受益至关重要。
仿制药是指在原研药专利过期,并获得授权后,其他企业通过仿制原研药的药物结构和质量一致性研究,进行大规模生产的一类药物。通过仿制原研药,仿制药可以以较低的价格提供给患者。由于达雷木单抗的专利将在未来的几年内过期,仿制药的研发已成为很多制药公司的重要方向。根据目前市场情况,仿制药达雷木单抗的价格将相对较低。
仿制药的研发和生产需要经过与原研药一样的严格审批和监管程序。药物质量和疗效的一致性是仿制药的最基本要求。因此,在引进并推广仿制药达雷木单抗时,医药监管部门需要加强对仿制药质量的严格管理,确保患者使用的仿制药达到与原研药相同的疗效。
由于仿制药
达雷木单抗的研发与生产将带来竞争,这将有效降低原研药的价格,并提供更多廉价药物选择给患者。仿制药达雷木单抗将使得更多的患者能够获得创新药物,从而有效抗击多发性骨髓瘤,并提高患者的生活质量。
总之,仿制药达雷木单抗的研发与生产对于解决原创药物价格昂贵的问题具有重要意义。它将降低患者的经济负担,为多发性骨髓瘤患者提供更多的治疗选择,提高治疗效果和生活质量。因此,我们期待仿制药达雷木单抗尽快进入市场,为患者带来福音。同时,我们也呼吁政府加大对仿制药质量的监管和管理力度,确保患者使用的仿制药达到与原研药相同的疗效。