维得利珠单抗
生产厂家：日本武田
功能主治：溃疡性结肠炎及克罗恩病，第6周缓解率高
用法用量：用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg，静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益，则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者，可以按照标准治疗，考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶，并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶，并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后，用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖，并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下，使用配有21-25号针头的注射器，将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心，使无菌注射用水沿瓶壁注入，以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟，使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶，观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解，再静置10分钟，待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解，请勿使用。 6.稀释前，目视检查复溶溶液，观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物，请勿使用。 7.一旦溶解，则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中，轻轻混合输液袋(加入本品之前，无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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具体来说，维得利珠单抗通过抑制α4β7整合素与黏膜血管细胞表面的黏附分子MAdCAM-1结合，阻断了炎症细胞的粘附和迁移，减少了病变肠道黏膜的炎症反应。它的作用是高度选择性的，只针对肠道黏膜上α4β7整合素的表达，不影响其他组织器官。
维得利珠单抗还可以影响肠道内免疫系统的平衡。研究表明，它能够增加调节性T细胞（Tregs）在肠道中的数量和功能。Tregs是一种特殊的免疫细胞，具有抑制炎症反应的能力。通过增加Tregs的数量，维得利珠单抗可以调节免疫系统的过度活跃，减少异常免疫反应和炎症。维得利珠单抗的治疗机制还与肠道菌群的结构和功能有关。肠道菌群是肠道中生活的微生物的总称，对肠道健康至关重要。研究发现，维得利珠单抗可以减少肠道菌群的多样性和丰度，调节肠道菌群的不平衡状态。这可能部分解释了为什么维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和克罗恩病等肠道炎症疾病有效。
维得利珠单抗的给药方式为静脉注射，通常每8周一次。它作为一种生物制剂，副作用相对较少，但也可能出现感染、头痛、皮疹等不良反应。在使用时需要密切监测患者的病情和免疫系统的变化。
总的来说，维得利珠单抗通过与肠道黏膜表面的α4β7整合素结合，阻断炎性细胞的粘附和迁移，减轻肠道黏膜炎症反应。它还通过调节免疫系统的平衡，增加Tregs的数量和功能，抑制免疫反应和炎症。此外，维得利珠单抗还可以调节肠道菌群的结构和功能。这些作用机制使得维得利珠单抗成为一种有希望用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的有效药物。然而，对于每位患者来说，使用药物前仍需要医生进行全面的评估和指导。
