维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病的两种常见类型。这些疾病与免疫系统的异常反应有关,导致慢性肠道炎症和溃疡形成。症状包括腹痛、腹泻、便血和体重下降。传统的治疗方法包括使用5-氨基水杨酸类药物、免疫抑制剂和类固醇等。然而,这些治疗方法并不能有效地控制炎症和控制病情。
维得利珠单抗属于抗肠道炎症的新一代生物制剂,作用于肠道黏膜表面的整合素α4β7,从而抑制炎症反应。维得利珠单抗通过靶向α4β7整合素阻断炎症细胞的迁移,有效地治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。
临床试验表明,维得利珠单抗在治疗炎症性肠病方面具有显著的疗效。一项关于溃疡性结肠炎的研究结果显示,使用维得利珠单抗治疗的患者在缓解病情和维持缓解方面与安慰剂组相比有显著的差异。另一项关于克罗恩病的研究显示,维得利珠单抗在改善症状和控制炎症方面比安慰剂表现出更好的效果。
维得利珠单抗还具有其他优点。首先,它的使用方法便捷,可以通过静脉注射给药。第二,维得利珠单抗在治疗过程中的安全性较高,不会引起免疫反应或严重的副作用。最后,维得利珠单抗还可以与其他疗法如类固醇和免疫抑制剂联合使用,以增强疗效。
然而,维得利珠单抗也有一些限制。首先,治疗费用相对较高,需要经济条件较好的患者才能承担。其次,由于维得利珠单抗是一种生物制剂,需要经过冷链运输和储存,不便患者在家自行注射。此外,维得利珠单抗的疗效可能因个体差异而有所不同。因此,在使用维得利珠单抗治疗炎症性肠病时,临床医生需要根据患者的具体情况做出合理的治疗方案。
综上所述,
维得利珠单抗作为治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的新型药物,已经在临床实践中取得了显著的疗效。它通过靶向炎症细胞的迁移,有效地抑制肠道炎症,并可与其他疗法联合使用以增强疗效。然而,维得利珠单抗仍存在一些限制,需要进一步的研究和临床实践来完善其应用。