首页 > 用药指导 > 文章详情

维得利珠单抗国内有没有上市

发布时间:2023-10-02 11:33:00 阅读:1222 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
查看详情
  在国际上,维得利珠单抗已经获得批准,并且在多个国家上市。然而,在国内,维得利珠单抗尚未正式上市销售。
  溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠道疾病。溃疡性结肠炎主要累及结肠(大肠)黏膜层,而克罗恩病可以影响整个消化系统。这两种疾病都会导致患者出现腹泻、腹痛、便血等症状,严重影响生活质量。
维得利珠单抗  维得利珠单抗是一种免疫调节剂,通过干扰细胞间黏附和白细胞迁移的信号,以抑制炎症反应。临床试验结果显示,维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗效果显著。在一项关于维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的研究中,超过一半的患者在12周内出现症状缓解。对于克罗恩病,维得利珠单抗也显示出显著的临床疗效和耐受性。
  然而,维得利珠单抗在国内尚未获得上市许可。这意味着国内患者目前无法获得该药物治疗这些炎症性肠道疾病。对于很多患者来说,特别是那些症状严重、对传统治疗方法无效的患者来说,这无疑是一种遗憾。
  然而,就在中国市场,已有其他抗炎药物可供选择。例如,糖皮质激素(如泼尼松龙)和免疫抑制剂(如硫唑嘌呤)在治疗炎症性肠道疾病方面已经被广泛使用。这些药物可以减轻症状,但也存在一些副作用和安全性问题。
  对于那些希望使用维得利珠单抗的患者来说,他们可能需要等待更长的时间才能获得使用这种新型药物的机会。这可能涉及到药物的注册和审批过程,以及价格和市场准入问题。同时,需要进行更多临床研究和安全性评估,以确保该药物的有效性和安全性在国内得到证实。
  总之,维得利珠单抗作为一种新型的口服免疫调节剂,对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗效果已在国际上得到确认。然而,尽管国内的患者急需这种新型药物,但维得利珠单抗在国内尚未获得上市许可。这需要更多时间来进行注册和审批,并确保药物的有效性和安全性得到充分验证,以满足国内患者的需求。同时,国内患者可以选择其他已上市的药物来缓解症状,但这些药物可能存在一定的副作用和安全性问题。