达沙替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。 服用时间应当一致,早上或晚上均可。 3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。 4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。 本品可与食物同服或空腹服用。 5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。 尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 8、不良反应发生时的剂量调整
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达沙替尼是一种广谱的酪氨酸激酶抑制剂,常用于慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病和肝癌等肿瘤治疗。这种药物可有效抑制异常白血细胞的增殖和分化,并促进健康造血细胞的生长。达沙替尼的制造商是诺华(Novartis)公司,但是也有许多印度制药公司生产和销售该药。
在印度,
达沙替尼成为了治疗慢性髓系白血病的关键药物之一,同时也被认为是一种重要的生物类似物(Biosimilar)。印度制药厂家能够将该药物以更低的价格提供, 下降患者和医疗系统的治疗成本。不仅如此,印度的达沙替尼质量也得到了国际生物制药协会(BIO)的认可,并获得了印度监管机构印度药品管理局的批准。
此外,印度对药品专利的实施规定也进一步支持了印度制药厂家的产销。在印度,药物的专利有效期受到严格的监管,制药厂家必须获得许可证才能在专利期限内销售其药物。在专利期限到期后,印度生产的药物是可以在国际市场上自由销售的。这就意味着其他国家的制药厂家可以开始生产该药物,推动价格更多的下降。
值得注意的是, 关于印度制药品的质量和安全性引发了很多争议, 这也是大家在选择国产药与进口药时经常会面临的选择。但是, 这一问题不限于印度制药, 像中国这样的制药巨头同样面临同样问题。
总而言之,
达沙替尼的印度制药从相对便宜的价格以及良好的药物质量流行于全球市场。通过对药物专利的监管, 各国制药厂家可以生产更多的生物类似物(Biosimilar)来降低肿瘤患者和医疗系统的成本。