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奥法木单抗合成及其应用

发布时间:2023-06-10 19:21:19 阅读:95 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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  奥法木单抗是一种新型的人源化抗体,已经被国外批准用于治疗一些种类的B细胞淋巴瘤。与传统的抗体相比,奥法木单抗具备更好的效果和安全性,成为了免疫治疗领域的一大亮点。本文将介绍奥法木单抗的合成及其应用。
  奥法木单抗是一种Chimeric IgG1κ类人源化单克隆抗体,由全部人源化的V_L、V_H、C_L和C_H1组成,是一种可用于治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的重要药物。在制备过程中,利用基因工程技术将人源化的V_L、V_H、C_L和C_H1插入重组质粒中,转染到CHO细胞(中文名:中国仓鼠卵巢细胞)中,经过多次筛选和纯化,得到最终的产品。
奥法木单抗  在临床治疗应用上,奥法木单抗对于治疗CD20阳性慢性淋巴细胞白血病、CD20阳性结节性硬化病和CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤具有显著的效果。作为一种抗体药物,其滴注时间相对较短,且短期内没有出现大量的药物代谢产物,同时也降低了患者出现免疫反应的风险。
  从生产的角度考虑,奥法木单抗具有非常显著的优势。首先,由于采用的是CHO细胞生产,生产周期比较短,从种原细胞到最终产品的生产周期可以缩短至少一半。其次,奥法木单抗的产量非常高,每50L的产量可以达到300-400mg/L的浓度。因此,相对于传统的混合克隆方法,奥法木单抗生产的成本更低,产量更高,更适合商业化大规模的生产。
  总的来说,奥法木单抗合成和应用为免疫治疗带来了新的生机和方向。随着对该药物的深入研究和技术的发展,相信奥法木单抗在未来会有更广泛的应用,为患者的治疗带来更加显著的效果。