绥美凯
生产厂家:印度Emcure Pharmaceuticals Limited
功能主治:抗HIV的单片复发制剂,一年后多数患者病毒载量转阴
用法用量:用法用量 绥美凯多替阿巴拉米片在具有HIV感染经验的医师指导下服用。 1.成人和青少年(体重至少为40kg):对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。 本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。 2.漏服:如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。 如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。 3.老年患者:在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。 考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。
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绥美凯(Triumeq)是一种用于治疗HIV感染的药物,由格兰特(GlaxoSmithKline)公司生产。作为一种复合药物,它包含拉米夫定(Lamivudine)、阿巴卡韦(Abacavir)和达芦那韦(Dolutegravir)三种成分,被称为艾滋病治疗的“黄金三联”。
由于格兰特公司在药物专利方面的技术优势,使得原研药绥美凯价格极高,超出许多患者的经济能力,导致许多国家的HIV病患难以得到有效的治疗,这也是仿制药存在的重要意义。
随着我国国内仿制药技术的逐步成熟和政策的不断优化,越来越多的国内企业开始尝试仿制绥美凯作为艾滋病治疗领域的布局。
广州华海制药集团有限公司是国内率先开展绥美凯仿制药研究的企业之一。该公司2018年成功完成绥美凯仿制药临床一期试验,并获得临床试验申请受理通知书,为进一步推进仿制药审批提供了重要基础。
国内其他企业也在持续推进仿制药的研发工作,例如浙江益盛药业集团有限公司、齐鲁制药股份有限公司等,相信在今后的发展中,更多的国内企业会加入到
绥美凯仿制药的研发队伍中。
虽然仿制药在成本上具有明显优势,但作为仿制品,其研发过程难度较高,存在技术风险和安全隐患。因此,国家监管部门也在加强对仿制药的监管力度,确保仿制药在质量和效果上与原研药相当甚至更好。
绥美凯仿制药是我国仿制药研发的一项重点任务,也是改善艾滋病患者生命质量和治疗费用的一项重要成果。在这个领域,国内企业将会探索到更多的创新机会,并在未来成为仿制药研发和生产的领军者。