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达雷木单抗使用说明书

发布时间:2023-10-02 19:02:51 阅读:1506 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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  达雷木单抗(Daratumumab)是一种抗体药物,适用于多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者的治疗。本文将详细介绍达雷木单抗的使用指导,包括适应症、剂量及给药方式、不良反应以及注意事项等。
  1. 适应症:
达雷木单抗  - 达雷木单抗作为单药或联合方案,治疗多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
  - 达雷木单抗用于那些已经接受过至少一线治疗,并出现疾病进展或无法耐受其他治疗方案的患者。
  2. 剂量及给药方式:
  - 初始剂量为16mg/kg,以每周一次的标准剂量给药。
  - 预计达雷木单抗静脉点滴时间约为7小时。
  - 前六个周期为周一给药,随后降低至两周一次的维持治疗。
  3. 给药前的准备:
  - 在每次给药前,需要对患者的免疫状况、血常规、肝功能、肾功能以及病情进行评估。
  - 检查血液凝固功能,并纠正异常凝血情况。
  4. 不良反应:
  - 最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、感染和流感样症状等。
  - 其他常见不良反应有发热、咳嗽、背痛、头晕和呼吸困难等。
  - 严重的不良反应可能包括过敏反应、免疫相关的患者反应、感染和肺部疾病等。
  5. 注意事项:
  - 没有足够数据支持儿童和青少年的使用。
  - 达雷木单抗可能对胎儿造成伤害,应适当避孕。
  - 患者接受治疗期间需要定期监测免疫状况、血常规、肝功能和肾功能。
  - 如果患者出现严重的不良反应,应停用该药物并寻求医生的指导。
  - 达雷木单抗可能增加感染的风险,因此应避免接种生活疫苗。
  总的来说,达雷木单抗是一种适用于多发性骨髓瘤患者的重要治疗药物。在使用过程中,医生需要仔细评估患者的病情和身体状况,并监测患者的免疫状况和生理指标。尽管可能出现一些不良反应,但正确认识这些反应并及时处理将有助于提高治疗的有效性和安全性。同时,患者需要配合医生的指导,在治疗期间注意个人卫生和预防感染的措施,以确保达到最佳的治疗效果。