威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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BRAF V600突变是黑色素瘤最常见的突变类型之一,约占50%的病例。威罗菲尼针对这种突变,通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断了肿瘤细胞增殖和生长的信号通路。这就意味着威罗菲尼可以抵制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗的效果。
威罗菲尼的疗效已经在多项临床研究中得到证实。其中最显著且重要的是一项名为BRIM-3的研究。这项研究对比了威罗菲尼与传统化疗药物达卡巴齐尼(dacarbazine)的疗效。结果显示,接受威罗菲尼治疗的患者在总生存期和无进展生存期方面都有显著的改善。在威罗菲尼治疗组中,总生存期延长了数月,而无进展生存期则延长了近7个月。这使得威罗菲尼成为了黑色素瘤患者的重要治疗选择之一。
威罗菲尼的使用方法相对简单。一般来说,每天口服960mg的剂量,直到出现无法耐受的不良反应或疾病进展为止。此外,血液检查和皮肤检查也会定期进行,以监测药物的疗效和患者的安全性。
尽管
威罗菲尼在治疗黑色素瘤方面表现出很大的潜力,但它仍有一些副作用。常见的不良反应包括皮肤干燥、头晕、恶心和脱发。此外,两个罕见但严重的副作用是皮肤癌和角膜溃疡。因此,在使用威罗菲尼时,患者需要密切监测任何不寻常的皮肤变化和视觉问题,并及时咨询医生。
尽管存在一些副作用的风险,但威罗菲尼对于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者来说仍然是一种非常重要的药物。它的出现极大地提升了患者的生存期和生活质量。随着进一步的研究和科学进展,我们有望看到更多的进展,提高黑色素瘤患者的治疗效果和生活质量。