培米替尼国内上市到哪一步了

发布时间：2023-10-04 15:31:57 阅读：1464 来源：问药网

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培米替尼生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司功能主治：胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。用法用量：　　【用法用量】　　1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。　　2、吞咽整个片剂，带或不带食物。

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　　培米替尼（pemigatinib）是一种新型的胆管癌靶向药物，目前正在国内进行上市前的临床试验。该药物可以选择性地抑制胆管癌患者中存在的某种变异基因，并发挥治疗作用。下面将介绍培米替尼在国内上市的进展情况。
　　培米替尼的研发于国外，针对胆管癌治疗中常见的一种基因突变进行了特异性设计。这种基因突变称为FGFR2基因扩增（FGFR2 amplification）。这种变异会导致胆管癌细胞中FGFR2的过度表达，从而促进肿瘤发展和生长。培米替尼能够针对这一特定的变异基因进行治疗，从而抑制肿瘤的生长，并延长患者的生存期。

　　在国内，培米替尼的研发和上市工作也在持续进行中。目前，该药物已经完成了一些临床试验的阶段。根据相关报道，该药物在一些临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。
　　截至目前，培米替尼在国内已经获得了一类新药的研制专利，并通过了一些临床试验阶段。这些试验主要包括药物的安全性、剂量确定和疗效评估等方面的研究。据报道，培米替尼在这些试验中显示出了良好的抗肿瘤作用，同时也没有明显的严重副作用。
　　值得一提的是，在2019年，培米替尼已经在美国获得了FDA的批准上市，成为FDA首批批准的针对胆管癌的靶向药物。这一进展给国内培米替尼的研发带来了积极的影响，加快了国内临床试验的进程。
　　目前，培米替尼正处于国内的药物注册申请阶段。根据公司透露，培米替尼即将通过中国食品药品监督管理局（NMPA）的审批，从而正式进入国内市场。这些进展表明，培米替尼有望成为国内胆管癌治疗领域的一种新的有效选择。
　　培米替尼的上市将为胆管癌患者带来新的希望。胆管癌是一种恶性肿瘤，常常发现时已经到达晚期，治疗难度较大。传统的化疗和手术治疗效果较差，并有较大的副作用。因此，新型靶向药物的出现给患者提供了更多的治疗选择。
　　总之，培米替尼是一种新型的胆管癌靶向药物，目前正在国内临床试验阶段。经过一系列的研发工作和临床试验，该药物在国内的上市已经越来越近了。培米替尼的出现将为胆管癌患者带来新的治疗选择和希望，有望在胆管癌治疗领域发挥重要的作用。我们期待着培米替尼尽快获得国内批准，并造福更多的患者。

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2024-12-22
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2024-12-22
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2024-12-22
佩米替尼(培美替尼)用法用量,副作用,注意事项
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2024-12-21
佩米替尼(培米替尼)的功效、副作用与注意事项
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2024-12-21

培米替尼相关咨询

佩米替尼(培米替尼)适应症和治疗效果怎么样
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黄斌 | 问药网药师

2024-12-23 17:33:43
佩米替尼(培米替尼)的不良反应有哪些
佩米替尼(培米替尼)的不良反应有哪些,佩米替尼(Pemigatinib)常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。患者在使用时应定期进行血液和肝功能检测。佩米替尼(培米替尼)是一种被广泛应用于治疗胆管癌的药物。与其他药物一样，佩米替尼也可能引发一些不良反应。了解这些可能的不良反应对于病人和医生来说都非常关键。下面将探讨一些与佩米替尼治疗相关的常见不良反应。 1. 消化系统反应：佩米替尼治疗可能导致消化系统不良反应。这些反应包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良和食欲不振。这些症状可能会影响病人的生活质量和整体的营养摄入。在发生这些不良反应时，医生可以建议采取一些措施来缓解症状，例如调整饮食、使用抗恶心药物或补充营养。 2. 疲劳和乏力：佩米替尼治疗还可能导致病人感到疲劳和乏力。这些不良反应可能会影响病人的日常活动和生活质量。在处理这些症状时，医生可能会建议病人进行适当的休息和睡眠，并根据需要调整药物剂量。 3. 高血压：佩米替尼治疗可能引发高血压。这是由于佩米替尼对血管收缩产生影响。高血压可能会增加心血管风险，并可能需要额外的管理和治疗。医生将密切监测病人的血压，并根据需要进行调整。 4. 视觉障碍：佩米替尼的使用可能导致视觉方面的不良反应。这些反应包括视力模糊、眼痛或眼疼痛、眼干燥和泪水增多。如果病人在治疗过程中出现这些症状，应及时告知医生。医生可能会建议眼科检查以评估病情。佩米替尼是一种治疗胆管癌的有效药物，但它也可能引发一些不良反应。消化系统反应、疲劳和乏力、高血压以及视觉障碍是与佩米替尼治疗相关的常见不良反应。病人在接受佩米替尼治疗期间应密切关注这些不良反应，并及时向医生报告任何异常症状，以便医生能够采取适当的措施来管理这些反应，并确保治疗的安全和有效。

陈志明 | 问药网药师

2024-12-22 16:12:13
佩米替尼靶向药副作用大吗
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2024-12-22 12:38:48
佩米替尼多少钱一盒一盒能吃几天
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张胜泉 | 问药网药师

2024-12-19 11:15:31
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李娟 | 问药网药师

2024-12-18 10:35:01

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年，始于印度海德拉巴医药工业之城，是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一，也是该国成长最快的大型制药企业之一。

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