塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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首先,使用
希维奥需要在医生的指导下进行。医生将根据患者的具体情况,包括病情严重程度、患者的年龄、身体状况以及其他联合治疗的药物,来制定个体化的治疗方案。医生会根据患者的身体状况和病情来决定每天服用的剂量和持续时间。
希维奥一般每天口服,建议在饭后服用,可以帮助减少胃部不适。最好遵守医生的建议,按时服药,并避免漏服。如果一次忘记服用,应尽快补充,但不要与下一次剂量同时服用。
在使用
希维奥的过程中,患者应该定期去医院进行检查和评估治疗效果。医生会进行相关的检查,包括血液测试、体格检查和其他必要的影像学检查,以便及时调整治疗方案。同时,患者应该向医生报告任何副作用或不适的症状。希维奥的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳等,但大多数副作用都是轻度的且可以被控制。如果出现严重的副作用,如持续腹泻、呕血或严重的皮疹等,应尽快联系医生。
希维奥的疗效已经在临床试验中被证实。对于多发性骨髓瘤的患者,希维奥可以在复发或难治性情况下提供一种有效的治疗方案。研究表明,希维奥与其他化疗药物的联合应用可以显著延长患者的生存期和无进展生存期。
对于弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者,希维奥也显示出了良好的治疗效果。研究结果显示,希维奥与传统化疗方案的结合治疗可以提高患者的生存率和无疾病进展的时间。
需要注意的是,希维奥并不适用于每一位患者,具体使用方法和治疗效果会因个体差异而有所不同。因此,在使用希维奥之前,患者应该咨询专业的医生,根据个人情况来进行决策。医生会评估患者的病情、病史和身体状况,来确定是否适合使用希维奥以及剂量和持续时间。
总的来说,希维奥作为一种新型的口服药物,为多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗提供了新的选择。它的使用方法需要严格遵循医生的建议,并定期进行相关检查以评估治疗效果。希维奥的疗效已在临床试验中得到证实,并且与其他化疗药物的联合应用可以进一步提高患者的生存率和无疾病进展的时间。最重要的是,患者在使用过程中应与医生保持密切的沟通,及时报告任何副作用或不适的症状。