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注射用维得利珠单抗说明书

发布时间:2023-10-04 16:43:48 阅读:1466 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗药物。它通过干扰免疫系统的调节,帮助控制这两种炎症性肠道疾病的症状。
  溃疡性结肠炎和克罗恩病是慢性疾病,会导致肠道发炎和溃疡形成,产生腹痛、腹泻、伴有血便等不适症状。这两种病症会对患者的生活质量造成极大的影响。尽管现在已经有了多种治疗方法,但目前还没有能完全治愈这两种疾病的药物。维得利珠单抗则提供了一种新的治疗选择。
维得利珠单抗  维得利珠单抗是一种嵌合的抗体,能够选择性地作用于人体免疫系统的α4β7整合素。这种整合素在免疫细胞表面上广泛表达,并且被认为是引起溃疡性结肠炎和克罗恩病的炎症反应的关键因素之一。维得利珠单抗通过与α4β7整合素结合,能够防止免疫细胞进入肠道黏膜,从而减少炎症的发生和严重程度。
  据临床试验显示,维得利珠单抗可以显著缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病的症状。患者在使用维得利珠单抗后,经过一段时间的治疗,腹痛和腹泻等症状明显减轻,肠道黏膜修复也有改善。此外,维得利珠单抗还能够提高患者的生活质量,减少疾病对他们日常生活的影响。
  维得利珠单抗是通过静脉注射给药的。一般情况下,患者每两周接受一次静脉注射,其剂量根据患者的体重和临床情况而定。初始治疗包括两次剂量,之后每两周注射一次,可以持续数年。然而,每个患者的具体治疗计划都应该由医生根据患者的需要进行个性化调整。
  使用维得利珠单抗的患者应该注意以下几点。首先,维得利珠单抗可能增加感染的风险,因此患者应密切关注可能的感染症状,并及时向医生报告。其次,维得利珠单抗可能导致过敏反应,如皮疹、发热和呼吸困难等。若出现这类症状,患者应立即咨询医生。最后,维得利珠单抗可能影响患者的免疫系统,增加患者患肿瘤的风险。因此,在接受维得利珠单抗治疗期间,患者应接受定期的医学监测。
  总体而言,维得利珠单抗作为一种新型治疗药物为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供了一种有效的治疗选择。然而,每个患者的具体情况是不同的,因此使用维得利珠单抗的患者必须咨询医生,并根据医生的指导进行用药。同时,患者应密切关注自身症状的变化,并随时与医生保持沟通,以便在需要时及时调整治疗计划。