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西米普利单抗国内有没有上市

发布时间:2023-10-05 13:18:25 阅读:1520 来源:问药网
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西米普利单抗

西米普利单抗 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等 用法用量:用法用量  1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。  2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。  3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。  治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。  4、剂量调整不建议减少剂量。  根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。  5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。  它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。  6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。  准备  给药前目视检查颗粒物和变色。  利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。  如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。  输液药物储存  1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F)  2、准备输液不超过8小时的时间  3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。  4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。  5、不冻结。
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  宫颈癌、肺癌、基底细胞癌等恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病,且发病率逐年增加。而传统的化疗和放疗方法常常难以取得理想的疗效,对患者的生活质量造成了较大的影响。因此,研发出更加安全有效的治疗方法对于患者来说至关重要。
  西米普利单抗作为一种PD-1抗体,能够阻断肿瘤细胞表面的PD-1受体与PD-L1配体的结合,从而恢复T细胞的活性,增强人体免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。临床试验表明,西米普利单抗在治疗宫颈癌、肺癌和基底细胞癌等恶性肿瘤方面取得了显著的疗效。
西米普利单抗  以宫颈癌为例,临床试验中,西米普利单抗在晚期宫颈癌患者中显示出了显著的治疗效果。研究结果显示,与传统的化疗方法相比,西米普利单抗能够显著延长患者的生存期,并且副作用相对较小。同样,对于晚期肺癌和基底细胞癌患者来说,西米普利单抗也表现出了相似的疗效和安全性。
  尽管西米普利单抗在国外已经取得了许可上市,并且在许多国家被列为治疗上述恶性肿瘤的首选药物,但在国内,西米普利单抗尚未获得相关审批。这主要是由于国内对于新药审批的流程较为复杂和严格,需要进行大量的临床试验和安全性评价。但随着对于免疫疗法在肿瘤治疗中的认识逐渐深入,我们相信西米普利单抗在国内的上市时间不会太远。
  此外,西米普利单抗的研发和上市对于国内肿瘤治疗领域具有重要的意义。它代表了免疫疗法在肿瘤治疗领域的新突破,将为患者提供更加个性化和有效的治疗选择。虽然国内目前还没有与西米普利单抗类似的PD-1抗体上市,但我们可以期待,在相关政策和审批流程的支持下,国内也会迎来属于自己的肿瘤免疫疗法时代。
  总之,西米普利单抗作为一种全人源PD-1抗体,在治疗宫颈癌、肺癌、基底细胞癌等恶性肿瘤方面显示出了显著的疗效。尽管目前在国内尚未上市,但相信随着技术和政策支持的不断发展,西米普利单抗很快将为国内患者带来希望,并推动国内肿瘤治疗领域的进一步发展。