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奥法木单抗中文说明书:一种治疗多种恶性肿瘤的药物

发布时间:2023-06-11 12:18:10 阅读:139 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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  奥法木单抗于2009年被美国FDA批准为一种治疗CLL(慢性淋巴细胞白血病)的药物,随后又被批准用于治疗其他多种恶性肿瘤。它是一种人源化的CD20单克隆抗体,可特异性结合于B淋巴细胞表面的CD20受体,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。
  药物名称:奥法木单抗
奥法木单抗  英文名:Ofatumumab
  适应证:奥法木单抗用于治疗多种恶性肿瘤,包括CLL、FL(低度惡性程度的非霍奇金淋巴瘤)、MCL(辅助性腺型B细胞淋巴瘤)和WM(瓦尔登斯特伦淋巴瘤),或者在这些疾病的治疗方案中搭配其他药物使用。
  成分及药理作用:奥法木单抗是一种重组人源化的、单链式IgG1免疫球蛋白CD20单克隆抗体。它可以特异性结合于B淋巴细胞表面的CD20受体,从而诱导其死亡。奥法木单抗同时也能激活免疫细胞,增强对肿瘤的免疫监视和杀伤作用。该药物经肝脏及肌肉代谢后在人体内被分解清除,半衰期为15-20天。
  用法用量:奥法木单抗采用静脉注射给药方式,通常需在医院内进行。初始剂量为300mg,含量在250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中以50mg/小时速度静滴4小时。第2次给药需在1周后进行,每次剂量为300mg,含量在500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中以400mg/小时速度静滴4小时。第3、4次治疗间隔时间为2周,第5-8次治疗间隔为4周。如果需要延长治疗,剂量可调整为200mg/kg每4周一次,最长治疗时间为2年。
  不良反应:奥法木单抗可能引起多种不良反应,从轻微至严重不等。其中最常见的不良反应包括发热、寒颤、恶心、呕吐、疲乏、头痛、背痛等。另外,用药期间有较高可能性出现感染和过敏反应,如呼吸急促、荨麻疹、皮疹、血压降低等。如出现延长性低血压等严重过敏反应应立即停药,采取相应的急救措施。
  注意事项:因为奥法木单抗可能会影响免疫功能,所以患者在用药期间应该避免接种疫苗或接触感染源,保持良好的个人卫生及健康饮食,避免与有传染性疾病的人接触。此外,妊娠期、哺乳期及儿童用药安全性尚待进一步研究。
  总之,奥法木单抗是一种在治疗多种恶性肿瘤方面具有较高疗效的新型药物。在用药期间,患者需要密切配合医生的监测及指导,注意个人卫生及饮食,适时完成相关检查,以保障治疗效果及健康安全。