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德瓦鲁单抗国内有没有上市

发布时间:2023-10-06 14:57:44 阅读:1197 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗已经在美国、欧洲和其他一些国家获得了批准上市,用于治疗非小细胞肺癌的一线维持治疗。该药物的结论是通过减少复发的风险以及提高患者生存期来证实其疗效。这为患者提供了一个新的治疗选择,特别是那些无法接受手术切除或有转移的肺癌患者。
  在国内,德瓦鲁单抗尚未获得上市批准。然而,根据临床试验结果和药物疗效的报道,它引起了广泛的关注。有关德瓦鲁单抗在国内的研究和临床试验的报道增加了患者对该药物的期望。
德瓦鲁单抗  国内的医学界一直致力于加快将德瓦鲁单抗引入中国市场。早在2017年,中国药监局就批准了该药在中国的多个临床试验,以评估其在肺癌等恶性肿瘤治疗中的疗效和安全性。
  此外,许多国内知名的医疗机构和肿瘤研究中心也进行了针对德瓦鲁单抗的研究。尽管目前尚未有详细的结果和数据公布,但初步的临床试验结果显示,该药物在肺癌治疗中显示出了积极的疗效和良好的耐受性。
  德瓦鲁单抗的潜在治疗领域还包括胆道癌和肝癌等恶性肿瘤。这些癌症在国内造成了很大的健康负担,因此寻找新的治疗方法对于患者来说至关重要。
  虽然德瓦鲁单抗在国内尚未正式上市,但根据当前的研究和临床试验进展,它在肺癌、胆道癌和肝癌治疗中显示出了很大的潜力。这为患者提供了一个新的治疗选择,希望能够提高生存率并改善生活质量。
  然而,需要明确的是,在德瓦鲁单抗正式获得上市批准之前,它需要经过更多的研究和临床试验,以评估其疗效和安全性。这对于新药物来说是常规程序,可以确保患者的安全和药物的有效性。
  总结起来,尽管德瓦鲁单抗尚未在国内市场上市,但它在国际上已经取得了一些重要的进展。通过临床试验和研究的支持,这种免疫检查点抑制剂有望成为肺癌和其他恶性肿瘤患者的新的治疗选择。随着进一步的研究和临床试验的开展,我们相信德瓦鲁单抗将会在不久的将来在国内获得上市批准,从而为患者带来更多的希望和机遇。