依库珠单抗
生产厂家：美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治：治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显
用法用量：用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克，然后 第5周900毫克，然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克，然后 第5周1200毫克，然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者，根据体重给药，按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG＞X＞40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG＞X＞30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG＞X＞20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG＞X＞10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克，然后 第5周1200毫克，然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者，以及患有gMG或NMOSD的成人患者，在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时，需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程：1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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最近，瑞典医药企业苏医诺欣宣布其生产的依库珠单抗仿制药通过了国家药品监督管理局的一致性评价，并发布了上市销售的公告。这一消息给国内医药市场带来了极大的震动，也令众多患者倍感欣慰。虽然依库珠单抗的仿制药目前还没有得到使用，但是这无疑是医药产业坚持“创新、协作、发展”的重要步骤。
首先，依库珠单抗的仿制药的上市意味着这些新型的药品将可以为更多的患者带来希望。对于大多数收入相对较低的患者群体来说，依库珠单抗的天价药费难以承受，而仿制药的出现可以降低患者的药品费用，缓解百姓的用药负担。同时，仿制药的上市也将带来市场的竞争压力，压缩依库珠单抗的价格，将有利于整个医药行业的持续发展。此外，依库珠单抗的仿制药的上市也具有一定的推动作用。仿制药的生产需要技术和知识的积累，在不断进行的仿制过程中，医药企业的创新意识和技术储备也将逐渐得到提升。考虑到依库珠单抗是一种先进的生物制剂，仿制生产技术逐渐成熟后，仿制药的质量和规模也将逐步得到提升，从而在另外一个方面推动国内生物技术的创新。
最后，依库珠单抗的仿制药的上市对于医疗卫生行业的综合改革也具有重要意义。我国医改进程中对于药品价格的管制和控制是实现全民医保的重要措施。然而国外的优质药品价格普遍较高，抑制了我国的药品市场和医保制度的发展。而仿制药的上市，从根本上降低了国内市场上药品价格的地位，促进国内医疗保健制度的发展。
总结来看，依库珠单抗的仿制药上市代表了医药产业在保持创新，持续合作的同时，推动可持续发展的重要举措。作为第一个通过一致性评价并上市销售的药品，其在推动新型药物的研发和普及中具有重要作用。相信在国家的大力支持和医药企业不懈的努力下，我国仿制药的制药技术和规模将进一步壮大发展，为引领全球医药产业的发展贡献更大的力量。
