威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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威罗非尼治疗黑色素瘤的核心是针对BRAF V600突变阳性的病例。BRAF基因突变是黑色素瘤患者中最常见的突变类型之一,大约50%的患者具有这一突变。这种突变导致BRAF蛋白激酶的异常活化,进而促使肿瘤细胞的生长和分裂。而威罗非尼的作用机制是通过抑制这种异常活化的蛋白激酶,从而抑制黑色素瘤细胞的增殖。
临床试验已经证明,
威罗非尼能够显著延长BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的生存期。一项研究显示,治疗组的患者生存期平均延长了数月,且具有更高的生存率。通过抑制癌细胞的增殖和扩散,威罗非尼使得肿瘤的生长受到控制,并能够加速肿瘤的萎缩。
此外,
威罗非尼的疗效也得到了更深入的研究。一项研究发现,在口服威罗非尼后,约80%的BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者在数周内回应治疗。这意味着很多患者确实能从这种新型治疗中获得长期益处。
然而,威罗非尼治疗并非没有副作用。常见的副作用包括皮肤瘙痒、皮疹、疲劳、恶心等胃肠道问题。此外,个别患者还可能经历更严重的副作用,例如心律不齐和视力问题。因此,在开始威罗非尼治疗之前,医生应评估患者的个体情况,权衡利弊后再进行决策。
总体来说,威罗非尼作为治疗黑色素瘤的创新药物,为BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者带来了新的希望。通过针对异常活化的蛋白激酶的抑制,其能够显著延长患者的生存期,并使肿瘤得到控制。然而,治疗期间可能出现一系列副作用,因此,医生应对患者的情况进行评估,并积极管理副作用,以确保治疗的最佳效果。