维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是两种常见的炎症性肠道疾病。溃疡性结肠炎主要影响结肠,克罗恩病则可以影响整个消化道。这两种疾病会导致肠道黏膜发生溃疡、出血和炎症反应,引起腹痛、腹泻、便血等症状,并可能导致营养吸收不良和体重下降。
维得利珠单抗通过静脉注射给药,每次剂量为300毫克。初始治疗阶段通常需要进行3次连续的静脉注射,以建立药物在体内的稳态浓度。随后,维得利珠单抗以每8周一次的频率进行维持治疗,直至需要停用药物或者病情改善,根据临床医生的指导进行调整。
维得利珠单抗的使用需要在有经验的医生的监督下进行,并且需要进行严密的观察和评估。在开始治疗前,医生会对患者进行详细的身体检查,重点关注肝功能和免疫系统功能等方面的指标。此外,还需要对患者进行结核病的筛查,因为维得利珠单抗可能会增加患者患上活动性结核病的风险。
维得利珠单抗的不良反应主要包括感染和过敏反应。常见的感染包括呼吸道感染、尿路感染和胃肠道感染等,严重的感染可能需要中断治疗并进行相应的抗感染治疗。过敏反应可能导致皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状,必要时需要紧急处理。此外,维得利珠单抗还可能引起胃肠道出血、肝功能异常、淋巴瘤和恶性肿瘤等严重不良反应。因此,在使用维得利珠单抗期间,患者应定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能的不良反应。
此外,
维得利珠单抗的使用需要注意孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的女性。由于维得利珠单抗对于胎儿的安全性尚不清楚,因此这些女性在使用维得利珠单抗之前应咨询医生,并在治疗期间采取有效的避孕措施。
综上所述,
维得利珠单抗作为一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,具有一定的治疗效果。然而,在使用维得利珠单抗期间,我们需要密切监护不良反应并进行适当的控制和治疗。此外,患者应遵循医生的建议,定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。