泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼的常见副作用主要包括头痛、高血压、疲劳、恶心、腹泻以及其他胃肠道反应。这些副作用通常是轻度到中度的,并在治疗过程中逐渐减轻或消失。如果这些副作用持续或加重,患者可以咨询医生寻求合适的解决方案,例如调整剂量或使用其他支持疗法。
此外,泽布替尼还可能导致一些较为严重但罕见的副作用。在临床试验中,一小部分患者可能出现严重感染、出血等并发症,但这些副作用在实际应用中相对较少见,并且它们可以通过监测和管理来减少。
需要重点关注的是,泽布替尼对心血管系统的影响。虽然罕见,但该药物可能导致心动过速、心律失常和心血管衰竭等问题。因此,在开始治疗前,临床医生通常会进行全面的心血管评估,并在治疗期间密切监测患者的心血管状况。
其他罕见的,但值得关注的副作用包括肺部感染和出血。同样重要的是,患者在接受
泽布替尼治疗期间要定期进行血液检查,以确保其血细胞计数在正常范围内。在少数情况下,泽布替尼可能导致血小板减少或贫血,这可能需要采取相应的处理措施。
虽然
泽布替尼可能会产生一些副作用,但需要注意的是,临床试验和实际应用中的研究表明,泽布替尼的疗效远远超过了其副作用。这种药物能够有效抑制B细胞信号传导通路,减少白血病和淋巴瘤的发展,并提高患者的生存率和生活质量。
最后,
泽布替尼的副作用和安全性是在各个临床阶段进行了详尽的评估和验证的。患者在接受治疗前,应与医生详细讨论治疗方案,并了解可能的副作用。同时,如果患者在治疗过程中出现任何副作用,应及时与医生取得联系,以便得到适当的帮助和支持。