达雷木单抗
生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson)
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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达雷木单抗是世界上第一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体。它是由人源化的小鼠单克隆抗体发展而来,能够高度特异地结合到CD38上,并触发多种细胞毒性机制。
达雷木单抗通过增强免疫系统作用于恶性浆细胞,从而抑制其生长和蔓延。它可以通过多种机制杀灭恶性浆细胞,包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。此外,达雷木单抗还可以直接激活免疫调节细胞,增强它们对恶性浆细胞的杀伤能力。
临床研究显示,
达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤中具有显著的疗效。在一项针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中,与传统化疗方案相比,单独使用达雷木单抗显著延长了患者的无进展生存时间,并使更多患者达到完全或部分缓解。此外,与其他药物联合使用时,达雷木单抗可以进一步提高疗效,例如与免疫调节剂、激素和其他化疗药物的联合应用。
与化疗相比,达雷木单抗的副作用相对较少。常见的不良反应包括注射部位反应、疲劳、恶心和感染。严重的不良反应很少见,但包括过敏反应、白细胞减少和呼吸道感染等。
尽管达雷木单抗在治疗多发性骨髓瘤中表现出良好的疗效和安全性,但仍然有一些患者对其产生耐药性。因此,目前正在进行研究,以寻找与达雷木单抗联合使用的其他药物,以克服耐药性。
总的来说,
达雷木单抗是一种靶向治疗多发性骨髓瘤的重要药物。它通过刺激免疫系统杀伤恶性浆细胞,显著改善了患者的预后。随着对达雷木单抗的研究不断深入,相信它在多发性骨髓瘤的治疗中将发挥越来越重要的作用,为患者提供更多希望。