恩扎卢胺的上市时间为2012年9月。在此之前,治疗激素抵抗性前列腺癌的主要药物是化疗药物米托蒽醌(Mitoxantrone)。然而,米托蒽醌的疗效相对有限,并且有一些严重的副作用,如心脏毒性和造血系统抑制。因此,迫切需要一种更有效且副作用较少的治疗方法。
恩扎卢胺就是在这样的背景下开发出来的。它的研究始于2007年,经过多个临床试验阶段,最终在2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
恩扎卢胺通过靶向雄激素受体(AR)来发挥治疗作用。它结合到AR上,阻断了雄激素的结合,从而抑制了前列腺癌细胞的生长和扩散。与米托蒽醌相比,恩扎卢胺在治疗效果和副作用方面都有明显的优势。
多项临床试验表明,恩扎卢胺能够显著延长患者的生存时间。一项名为PREVAIL的试验中,恩扎卢胺与安慰剂相比,在不死亡和疾病进展方面的风险降低了81%。另外一项名为AFFIRM的试验中,与安慰剂相比,恩扎卢胺能够延长患者的中位无进展生存时间。
除了治疗效果明显之外,恩扎卢胺的副作用也较轻。一些常见的副作用包括疲劳、高血压、头晕和恶心等,但一般都不严重。与传统化疗相比,恩扎卢胺对患者的生活质量的影响较小。
自恩扎卢胺上市以来,它已成为激素抵抗性前列腺癌的一线治疗药物,并且在世界范围内得到了广泛应用。它不仅可以延长患者的生存时间,提高治疗效果,还能够改善患者的生活质量。同时,随着对恩扎卢胺的深入研究,一些新的治疗应用也在不断被发现。
总之,恩扎卢胺的上市时间是在2012年,它作为一种用于治疗激素敏感性前列腺癌的口服药物,以其显著的治疗效果和较小的副作用,成为患者和医生们的首选药物之一。对于前列腺癌患者来说,恩扎卢胺无疑为他们带来了新的希望。