索托拉西布AMG510
生产厂家:老挝国立第二制药厂
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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近日,关于治疗肺癌的好消息不断传出。据悉,
索托拉西布AMG510仿制药研发成功,成为一种新型的靶向药物,具有独特的抗肿瘤机制。该药物可靶向KRAS突变,治疗难治性肺癌,为肺癌患者带来了福音。
索托拉西布AMG510最初由美国资深制药公司Amgen研发,并于2020年11月获得美国FDA批准上市。其上市标志着KRAS作为抗癌靶点具有重大意义的突破性进展。
KRAS是人类常见的致癌基因,它突变后常导致多种恶性肿瘤。而索托拉西布AMG510的独特之处在于能够抑制KRAS基因突变活性,令肿瘤细胞死亡。该药物在治疗肺癌方面具有巨大的前途与价值。
据数据显示,KRAS突变相关肺癌患者占所有不可切除肺癌患者的25%~30%。由于临床药物的限制,此类肺癌往往难以有效治疗,十年生存率甚至不足2%。而索托拉西布AMG510的上市,为这些患者带来了新的治疗希望。
此次
索托拉西布AMG510仿制药研发成功,将推动其价格的下降,为更多需要的患者提供可承受的治疗选择,对我国医疗保障的完善具有重要意义。未来,随着技术进步和制度改革,我国医药产业发展前景可期。
以索托拉西布AMG510仿制药的成功为契机,我国医药产业的发展还需要更多的人才、资金投入和信心支撑。只有不断推进国内的药品研发和生产,提升我国的临床诊疗水平,才能更好地服务于国人的健康福祉。