艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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对于白血病患者而言,
依维替尼被广泛应用于治疗的饱和剂量是每天500毫克。在临床试验中,该剂量被证明对于大多数白血病患者已经足够有效。根据最新的研究结果,依维替尼能够持续缓解白血病的时间可以长达一年以上,且有效率高达62%。这对于患有白血病的患者来说是一个非常大的突破。
而对于胆管癌患者,
依维替尼的剂量则较为不同。根据研究显示,胆管癌患者使用依维替尼的饱和剂量是每天500毫克,与白血病患者相同。然而,与仅使用化疗药物相比,依维替尼能够显著提高胆管癌的无进展生存期。根据相关研究结果显示,依维替尼治疗的胆管癌患者的无进展生存期可以延长至少3个月以上。
需要注意的是,作为一种靶向抑制剂,
依维替尼的用量和疗程需要由专业医生根据患者的具体情况来确定。除了体重和疾病类型外,医生还会考虑患者的年龄、肝功能和其他存在的健康问题等因素,以确定最佳的用量和治疗计划。
此外,患者在接受依维替尼治疗期间也需要密切关注药物的副作用。据报道,依维替尼可能导致恶心、呕吐、疲劳等不良反应。因此,患者应与医生保持良好的沟通,及时报告任何不适症状,以便医生调整用量或提供相应的支持。
总的来说,依维替尼是一种在白血病和胆管癌治疗中表现出良好疗效的药物。根据个体化的治疗方案确定的用量能够在最大程度上提高疗效并减少副作用。患者和医生之间的紧密合作和沟通非常关键,确保依维替尼能够发挥最大的治疗作用,为患者带来更好的生活质量。