卡那单抗
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：CAPS临床有效率达81%，痛风发病率降低
用法用量：用法用量 CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童 对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为： ≥4岁的成人，青少年和儿童： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童： •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童 TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是，此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访
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卡那单抗仿制药的生产厂家为印度的Legacy Lifesciences，这家公司瞄准了全球药品市场的大热点——仿制药领域。印度拥有许多仿制药企业，成为了世界最大的仿制药生产国之一。
作为一种生物制剂，卡那单抗仿制药的研发和生产需要严格遵循各种规定和流程。药企需要确保其生产出来的仿制药的质量、疗效、安全性以及不良反应等等都与原来的卡那单抗药物保持一致。目前，印度仿制药厂生产的卡那单抗仿制药尚未获得西方多数国家的监管部门的批准，不得在该区域销售。但印度本国以及其他一些国家市场，尤其是像低收入国家等“互助援助”附加条件的资助计划中，这些药品可能极有市场和前途。
此外，印度的卡那单抗仿制药价格也远远低于原药品和在其他国家生产的仿制药，这无疑将对原厂的药品销售和利润产生较大影响。
印度仿制药产业一直备受争议。在印度，仿制药的价格通常非常低廉，这使得在其他地区销售仿制药的国际制药公司受到了极大的压力。不过，由于质量问题，印度的仿制药产品在世界市场上一直没有得到大规模的认可。
此外，尽管仿制药价格低廉，且在某些情况下与原药品效果相似，但烧钱、长周期、高风险，以及技术的缺乏，仍然使得起步来较晚的印度厂商面临开发仿制药时的诸多挑战。
在卡那单抗仿制药上市之后，印度的仿制药企业必须要确保它的仿制药质量得到国际通行认可。虽然这种仿制药有望在一些“互助援助”计划中获得出色表现，但印度医药市场仍然热切期待其仿制药企业能够拓展全球市场，并在国际市场上获得越来越多的认可和营收。
