维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病,都属于炎症性肠病。这些疾病引起肠道内的持久性、反复性炎症,造成腹泻、腹痛、便血等不适症状。严重的情况下,可能导致肠道粘膜溃疡、肠道狭窄、穿孔等严重并发症。由于这两种疾病的病因至今尚未完全明确,常规治疗只能缓解症状,无法达到根治的效果。
维得利珠单抗的作用机制主要通过抑制肠道粘膜上特定的细胞受体,来调节肠道免疫反应。这种细胞受体叫做α4β7整合素,它通过与肠道上的MAdCAM-1分子结合,导致炎症性细胞的集聚和粘膜损伤。维得利珠单抗的作用就是在体内形成复合物,结合α4β7受体,进而中断白细胞粘附于肠道粘膜的过程。这种特异性的作用方式,使得药物对其他器官和组织的影响减少到最小程度,从而降低了严重不良反应的风险。
已有大量的临床研究证实了
维得利珠单抗在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中的有效性。首先,在溃疡性结肠炎患者中,该药物能显著减轻腹胀、腹泻、腹痛等症状,改善患者的生活质量。同时,它还能促进肠道黏膜愈合,降低并发症的发生率。其次,在克罗恩病患者中,维得利珠单抗也显示出惊人的疗效。它能改善患者的病情活动指数、减少复发风险,并且比传统的治疗方法更安全。总结而言,维得利珠单抗可以使大多数患者的症状得到明显的改善,甚至在大约三分之一的患者中,病情完全缓解,获得长期的缓解期。
虽然
维得利珠单抗在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中表现出了良好的疗效,但仍然存在一些副作用需要注意。临床研究发现,使用维得利珠单抗的患者有可能出现感染、胃肠道症状、皮肤反应、肾功能异常等不良反应。尽管这些副作用通常不严重,但患者在使用药物时应密切关注自身状况,并在医生的指导下进行治疗。
总之,维得利珠单抗以其独特的作用机制,成为了溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗领域的重要药物之一。它通过调节免疫反应,减轻肠道炎症,显著改善患者的症状。然而,患者在使用过程中需要注意可能出现的不良反应。继续深入的研究和临床实践,有望进一步完善维得利珠单抗的应用方式和优化疗效,为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来更好的治疗效果。