维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗的疗效已在多个临床试验中得到证实。在一项大规模的研究中,将近400名溃疡性结肠炎和克罗恩病患者参与了治疗。结果显示,使用维得利珠单抗治疗的患者在12周内的缓解率明显高于接受安慰剂治疗的患者。其中,溃疡性结肠炎患者的缓解率达到了40%,而克罗恩病患者的缓解率达到了30%。这些数据表明,维得利珠单抗对于炎症性肠道疾病具有显著的疗效。
此外,维得利珠单抗还显示出较好的长期疗效。一项长达一年的研究发现,维得利珠单抗治疗后的患者体格状况和炎症指标均明显改善。其中,克罗恩病患者的临床缓解率达到了41%,溃疡性结肠炎患者的临床缓解率达到了47%。这表明,维得利珠单抗具有较好的持久疗效,对于维持患者长期的稳定缓解状态非常重要。
除了缓解症状和改善炎症指标之外,
维得利珠单抗还能显著降低在患者中复发的风险。对于接受手术治疗的克罗恩病患者来说,维得利珠单抗可明显减少术后再次手术的风险。同样地,对于溃疡性结肠炎患者,维得利珠单抗可以减少激素治疗的需求,降低疾病复发的风险。
维得利珠单抗的不良反应较少,并且大部分不良反应为轻度至中度。常见的不良反应包括头痛、背痛、胃肠道不适等。此外,由于其特殊的作用机制,维得利珠单抗对其他免疫功能的影响较小,因此不容易导致感染和免疫抑制等严重不良反应。
总之,
维得利珠单抗作为一种新型生物制剂,对溃疡性结肠炎和克罗恩病等炎症性肠道疾病的治疗具有显著的疗效。它不仅能够迅速缓解症状,改善生活质量,还能够持久控制疾病,降低复发风险。此外,其不良反应较少,安全性较高。然而,应该注意的是,维得利珠单抗并非适用于所有的炎症性肠道疾病患者,治疗前应谨慎评估病情,遵循医生的建议进行治疗。