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特泊替尼国内上市了吗?一款重点靶向抗癌药物的展望

发布时间:2023-06-11 19:26:40 阅读:131 来源:问药网
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特泊替尼

特泊替尼 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  500mg每天一次,餐后口服。  在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。  2.剂量调整  如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。  如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。  对于不同类型和级别的不良反应减量方法见表1。
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  随着科学技术的进步,人类对于癌症的认识越来越深刻,现代医学也在不断地开发出新的抗癌药物来更好地帮助癌症患者。特泊替尼作为一款新型靶向抗癌药物备受关注,那么,特泊替尼国内是否上市呢?
  特泊替尼的研发公司为德国默克有限公司,是一款重点靶向抗癌药物。它主要通过抑制分子靶标MET受体酪氨酸激酶(Met蛋白激酶)来抑制癌细胞的生长和扩散。按照默克公司的称谓,特泊替尼是“第一种在开展人体临床试验的全球MET抑制剂”,其临床试验结果也表明能够为MET易位型非小细胞肺癌患者提供有效治疗。
特泊替尼  目前,特泊替尼已经获得了美国FDA的实验室研究授权和欧盟药品管理局的孤儿药认证。在欧盟,特泊替尼的商品名为Tepmetko,已经于2020年9月获得矫正HER2负母细胞型MET易位型非小细胞肺癌的治疗授权。在美国,特泊替尼的商品名为Tepmetko,于2021年2月获得了FDA的批准,用于治疗MET易位型非小细胞肺癌难治或复发的患者。
  而在国内,特泊替尼仍未获得批准上市。截至2021年5月,特泊替尼仍正处在国内的II/III期临床试验阶段,对于MET易位型肺癌患者的疗效和安全性等方面,需要进行进一步的探索和研究。但对于该药物的前景展望而言,国内专家和学者也是持乐观态度的。
  首先,特泊替尼是MET受体靶向剂,具有更为精准的针对性和治疗效果。其次,该药物在全球范围内已经得到了多项实验室和临床研究的支持,也有很多国际期刊发表了关于特泊替尼的相关报道。这些都为国内的研究和批准上市提供了基础和参考。
  总的来说,特泊替尼是一款备受关注和期待的靶向抗癌药物,在国外已经取得了临床认证和批准上市的进展。虽然在国内的研究和试验仍然需要一定时间,但相信特泊替尼将会在未来在国内市场上展示更为广泛的应用和前景。