阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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自2018年
阿昔替尼纳入国家医保目录后,患者对于这种针对转移性肾癌的治疗药物的需求量大幅上升。然而,随着阿昔替尼的销售额持续攀升,患者越来越担心其药品价格的不断上涨是否会导致医疗负担加重。这也引起了国内外众多患者和医疗专家的共同关注。
据国内业内人士数据,阿昔替尼的国内售价约为24,000元/盒,而且价格趋势仍呈现上涨态势,这意味着患者花费是极为高昂的。由于患者经济状况有限,他们面临日益加重的负担,使他们不得不选择在使用阿昔替尼以外的其他治疗手段中进行折中考虑。
同时,尽管阿昔替尼在2018年被纳入了国家医保目录,但国内医保机构对其价格的限制措施却十分有限。截至目前,国家医保尚未对阿昔替尼提供任何倾斜政策,尤其是仍未考虑对其价格进行控制,因此,患者即使是在医保统筹内,也要面临着高额药物费用的负担。
虽然一些患者尝试通过其他途径,如通过社会募捐和医院的慈善捐款项目来减轻药物费用压力,但这些方法的有效性仍存在争议。与此同时,这些努力可以缓解一部分患者的经济负担,但是也暴露了阿昔替尼价格高昂的现状和公共医保的缺失。
在这个情况下,有些孩子和家庭甚至会担心
阿昔替尼治疗费用,进而选择中止治疗或考虑放弃治疗。然而,在转移性肾癌的治疗中,阿昔替尼是一种重要的治疗工具,其放弃意味着使得癌症治疗过程更加复杂缓慢,同时增加了生存期不良和生活质量下降等风险。
总之,
阿昔替尼医保后价格的上涨已经引起了医学界和社会的广泛关注,而由此产生的医疗经济压力使得患者望而生畏。因此,我们呼吁有关部门和医保机构尽快采取措施,稳定阿昔替尼的价格,并且提供足够的公共医保支持,以便患者能够在良好的经济状态下进行治疗,保证他们的健康和生活品质。