维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过抑制肠道黏附分子α4β7整合素的活性,减少炎症性细胞的侵入和损伤,从而降低溃疡性结肠炎和克罗恩病的炎症反应。这一科学原理使得维得利珠单抗成为治疗这两种疾病的目标药物之一。
在一项关于维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎的研究中,研究人员通过将参与者分成两组,其中一组接受了维得利珠单抗治疗,另一组接受了安慰剂治疗。结果显示,接受维得利珠单抗治疗的患者在12周和52周时的临床反应率和临床缓解率均显著高于安慰剂组。此外,维得利珠单抗还能提供长期的病情稳定,减少复发的风险。
同样,关于
维得利珠单抗治疗克罗恩病的研究也取得了积极的结果。一项针对克罗恩病患者的研究发现,接受维得利珠单抗治疗的患者在6周和10周时的临床反应率和临床缓解率均显著高于安慰剂组。在长期使用维得利珠单抗治疗的患者中,维持疗效的比例也较高。
维得利珠单抗的临床研究和临床试验数据表明,该药物具有较好的疗效和安全性。然而,个体差异和患者的具体病情仍可能导致不同的治疗效果。在使用维得利珠单抗进行治疗之前,医生应仔细评估患者的病情以及可能的治疗风险和益处。
除了疗效方面,维得利珠单抗还具有较好的耐受性和安全性。在多个研究中,维得利珠单抗的副作用发生率相对较低,并且大多数副作用都属于轻度或中度,如头痛、呼吸道感染和注射部位疼痛等。然而,一些较为严重的副作用如感染和过敏反应也需引起关注,因此在使用维得利珠单抗治疗时需要密切监测患者的安全情况。
总的来说,
维得利珠单抗作为一种治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物,对这两种疾病表现出良好的疗效和安全性。然而,在使用之前,患者应注意与医生进行详细咨询,了解适应症、禁忌症以及可能的副作用和风险。维得利珠单抗的使用应在专业医生的指导下进行,以确保治疗的安全和有效性。