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印度索托拉西布AMG510:靶向K-Ras基因突变的新药物

发布时间:2023-06-12 09:01:50 阅读:119 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  近日,印度制药公司Zydus Cadila研发的新型药物——索托拉西布AMG510在美国食品药品监督管理局(FDA)进行的临床试验中取得了突破性进展。该药物能够靶向K-Ras基因突变,为患有端粒加速酶缺陷型转移性结肠癌的患者提供新的治疗选择。
  K-Ras基因突变是导致约30%的癌症发生的主要原因之一,目前科学家们一直在寻找对这种基因突变的有效治疗方法。Sotorasib的研发正是基于这一目标。该药物可以针对K-Ras基因突变的恶性肿瘤进行靶向治疗。它能够通过抑制突变基因信号传导途径,防止恶性肿瘤细胞增殖和转移。此外,Sotorasib还能够恢复正常的信号传导,提高肿瘤细胞对治疗的敏感性。
索托拉西布AMG510  此次临床试验的数据表明,Sotorasib在患有K-Ras基因突变的转移性结肠癌患者中具有显著的治疗效果。在紫杉醇类化疗对患者无效的情况下,Sotorasib单药治疗的患者总体生存率达到了42.9%,且副作用较少。
  据悉,Sotorasib已经被FDA授予突破性疗法资格,这意味着该药物拥有加速上市的资格,并且能够获得更多的政府支持和优先审查。这也为患有K-Ras基因突变的肿瘤患者提供了新的治疗希望。
  虽然Sotorasib仍有待进一步的临床验证,但它已经被认为是一种革命性的药物,具有重要的临床应用前景。这为探索和寻找更多的靶向K-Ras基因突变的治疗方法提供了新的思路和方向,也为研究和治疗癌症提供了更多的启示。