英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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英夫利昔单抗的价格因地区和不同剂量而异。在中国,目前一只英夫利昔单抗的价格大约在2000元到5000元之间。这个价格对于许多患者和家庭来说可能是一个较高的负担。但是,需要注意的是,这个价格只是药物本身的费用,并不包括其他的医疗费用,如诊断检查、治疗费用等。
为什么英夫利昔单抗的价格较高呢?这主要是由于其研发和生产的成本较高。首先,英夫利昔单抗是一种生物药物,其研发过程涉及到大量的科学研究、临床试验和生产工艺的优化等。在研发过程中,需要耗费大量的人力、物力和财力资源。此外,生产英夫利昔单抗需要采用复杂的生物技术和工艺,包括基因重组技术、细胞培养和纯化等。这些技术和工艺的运用不仅需要高水平的科学研究人员和设备,还需要严格的质量控制和监管。所有这些因素都导致了英夫利昔单抗的成本较高。
然而,尽管英夫利昔单抗的价格较高,但它在治疗免疫性疾病方面显示出了显著的疗效。临床研究表明,英夫利昔单抗可以有效缓解类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等疾病的症状,改善患者的生活质量。尤其对于那些已经尝试过其他治疗方法但无法获得缓解的患者来说,英夫利昔单抗可能是一种有效的选择。
对于那些无法承担
英夫利昔单抗价格的患者来说,可以考虑以下几种方法来减轻经济负担。第一,可以与医生沟通,了解是否有其他替代治疗方法或药物可以使用。有时候,有些较便宜的药物可能也具有一定的疗效。第二,可以与医院协商,了解是否可以申请相关的医疗救助或药物补贴。许多地方政府都设有专门的医疗救助机构,可以帮助患者减轻药物费用。第三,可以通过与其他患者或患者组织交流,了解是否有其他途径可以获得英夫利昔单抗或类似药物的帮助。
总之,
英夫利昔单抗作为一种治疗免疫性疾病的药物,尽管价格较高,但在临床上表现出了显著的疗效。对于患者来说,选择是否使用英夫利昔单抗需要综合考虑其病情、经济状况以及其他治疗选择等因素。同时,我们期待未来医疗科技的进步,以及相关政策的调整,能够降低英夫利昔单抗等生物药物的价格,让更多的患者受益于这类药物的治疗。