阿昔替尼
生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治：进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者
用法用量： 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益，就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中，满足下述标准的患者可增加剂量： 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时，可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID，然后采用相同标准，进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中，一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药，或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量，则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量，则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂： 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究，但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用，建议将阿昔替尼的剂量减半，因为预计降低剂量后，阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用，应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整，但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用，建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道，大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加，应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗，和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用，应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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然而，阿昔替尼的价格一直倍受争议。2018年，阿昔替尼的医保价格为6911.79元/瓶，是同类药物中最高的。随着医疗保险谈判的不断推进，阿昔替尼价格下调成为大势所趋。预计到2023年，医保价格将降至3000元以下。
这样的药价下调，将对药品市场产生深远的影响。一方面，降价有望提高阿昔替尼的市场渗透率，增强企业的市场竞争力。另一方面，价格下调将对阿昔替尼生产企业的利润造成较大的冲击，可能导致企业降低研发投入，减少新药上市。因此，在平衡供需、保障患者利益和保持企业盈利的前提下，降价谈判需要制定合理的政策。近年来，医保谈判已成为降低药品价格的重要手段。在谈判过程中，如何平衡医保价格、医疗保障和患者权益，是当前亟待解决的问题。医保价格过高，可能导致药品经济效益低下，阻碍药品市场的健康发展。然而，药品的研发、生产和销售都需要原材料、人力、设备和场地等多种成本支撑。掌握合理的降价标准，既能满足患者的需求，又能维护企业的利益，有利于推动药品市场的发展。
因此，为了促进药品市场的健康、有序发展，需要各方共同努力。医保企业需要精细管理，掌握研发和成本控制等核心竞争力，在谈判中更好地为自己争取和保护利益；政府和医保机构需要采取更加科学、公正的操作方法，制定合理的医保价格，维护企业利益的同时更好地为患者贡献；患者和社会公众需要积极了解和关注自己的权益，倡导公正、透明、合理的药品市场秩序。
在阿昔替尼等抗癌药价格下调的背景下，如何平衡众多利益之间的博弈，才能更好地推进药品市场的健康、有序发展。相信在各方的共同努力下，药品市场一定会呈现更为繁荣的局面。
