依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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首先,依那西普属于一类蛋白质药物,具体来说,属于接受器融合蛋白(fusion protein)类药物。它由肿瘤坏死因子受体(TNFR)与人免疫球蛋白(IgG)的Fc部分组成。作为一种全人源药物,依那西普能够模拟人体自然免疫系统的作用,减少对外源性成分的免疫反应,降低药物的抗原性。
依那西普主要通过阻断肿瘤坏死因子的活性来发挥治疗作用。肿瘤坏死因子是一种细胞因子,参与了机体的炎症反应和免疫调节。然而,在某些疾病中,肿瘤坏死因子的生成过多,导致了过度的炎症反应和免疫系统的异常。依那西普的作用机制是通过结合肿瘤坏死因子并阻止其与TNFR结合,从而减少炎症因子的产生,达到抑制炎症反应和改善相关病症的目的。
依那西普被广泛应用于治疗类风湿性关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节炎,严重影响患者的生活质量。研究表明,依那西普能够明显减轻类风湿性关节炎的相关症状,包括关节肿胀和疼痛,改善关节功能,并延缓疾病进展的速度。
类风湿关节炎是一种与银屑病同时出现的关节炎,依那西普也被用于其治疗。对于类风湿关节炎患者,依那西普能够减少皮肤症状和关节症状的发生,改善患者的病情,并提高生活质量。
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要影响脊柱和骨盆部位。依那西普被用于控制强直性脊柱炎的相关症状,包括腰背部疼痛,改善患者的生活质量,并减少疾病的进展。
作为一种新型全人源TNF拮抗剂,
依那西普在临床实践中被证明具有较好的疗效和安全性。然而,由于依那西普的治疗成本较高,并且可能增加感染等不良反应的风险,患者在使用前需要综合考虑个体病情和潜在风险。
综上所述,
依那西普属于接受器融合蛋白类药物,通过阻断肿瘤坏死因子的活性来发挥其治疗作用。它被广泛应用于类风湿性关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病的治疗,并在临床实践中显示较好的效果。但患者在使用前需咨询医生,并综合考虑治疗效果和潜在风险。