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德瓦鲁单抗中国上市:疗效显著的免疫治疗药物成为治疗新选择

发布时间:2023-06-12 11:03:07 阅读:213 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  近年来,免疫治疗成为肿瘤治疗领域的热点之一。作为一种新型的肿瘤治疗方法,免疫治疗以激活患者自身免疫系统来攻击癌细胞,与传统的化疗、放疗以及手术等治疗手段相比具有更加创新、实用和安全的特点。
  德瓦鲁单抗作为一种免疫治疗药物,于2017年在美国获得FDA批准上市。最近,德瓦鲁单抗也在中国获得了上市批准,并成为首个获得中国批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫治疗药物。
德瓦鲁单抗  德瓦鲁单抗是一种PD-L1抑制剂,能够抑制PD-L1与PD-1之间的结合,防止PD-L1与肿瘤细胞上的PD-1结合,进而激活T细胞攻击肿瘤细胞。根据临床数据显示,德瓦鲁单抗单用或联合其它治疗手段,能够显著提高NSCLC患者的生存率以及治疗反应率。
  一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验表明,在治疗NSCLC二线及以上以及未经治疗的患者中,单用德瓦鲁单抗的总生存时间较安慰剂组显著延长(18.2个月对10.7个月),同时低于多数化疗药物的副作用。
  此外,德瓦鲁单抗也获得了在限制性的同步辅助放疗(dCRT)后治疗无切除晚期肺癌的Ⅲ期临床试验中的肯定结果。该研究表明,德瓦鲁单抗能够提高患者的疗效并降低与化疗的副作用相关的疾病进展率。
  尽管如此,德瓦鲁单抗并不适用于所有类型的肿瘤。德瓦鲁单抗主要适用于PD-L1表达水平较高的肿瘤患者,这些患者较少出现免疫治疗不良反应,而且德瓦鲁单抗能够促进这些患者的肿瘤完全缓解的可能性。
  总之,德瓦鲁单抗的上市让中国的NSCLC患者也能够得到最新最好的免疫治疗。这一重大突破标志着中国的免疫治疗研究正在走上世界的前沿,迎来了癌症治疗的全新时代。我们相信,在不久的将来,更多的免疫治疗手段将进入中国,这将为中国的肿瘤患者提供更多的治疗选择,同时也将不断改善肿瘤治疗的方式。