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依库珠单抗中文说明书详解——治疗罕见血液病的利器

发布时间:2023-06-12 11:26:36 阅读:339 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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  依库珠单抗(Eculizumab)是一种重组人源化的单克隆抗体,用于治疗重症治疗需求的罕见血液病——特发性血栓性血小板减少性紫斑病(ITP)和肾小球膜性肾炎(AMGN)。
  依库珠单抗属于裂解联合再组抗体(LUCA)类,是一种作用于补体C5的通路上的抗体,通过选择性抑制补体C5的切割,从而消除了C5b-9膜攻击复合体(MAC)和细胞破坏,减少了炎性反应和细胞死亡的风险,极大地减少了病情的发展和恶化。
依库珠单抗  依库珠单抗适用于16岁及以上的系统性血管炎(SV)患者,包括 Behçet’s病,结节性多动脉炎(Takayasu病和Kawasaki病不包括在内)。在临床试验中,依库珠单抗在系统性血管炎的治疗中显示出了强大的疗效,如临床表现的改善和全身炎症的减轻等。
  而且,依库珠单抗在治疗当前尚无有效治疗药物的特发性血栓性血小板减少性紫斑病(ITP)中也取得了显著的成效。在研究中,高达小于30,000/μL的血小板计数的ITP患者接受了1个月8次的Eculizumab制剂,血小板计数显著升高,无需增加胃炎等不良反应与治疗醇对比,证明了这种药物的高度安全性、高效性和优越性。
  值得一提的是,依库珠单抗对于肾小球膜细胞发生的项目也起到了积极作用,减轻了组织内C5b-9复合体的沉积和炎性反应程度,从而减缓了病情发展的速度,并且延缓了终末期肾脏损伤的发生。这个药物也被指定为重症IgA肾病患者治疗的优先用药。
  在使用依库珠单抗时,需要注意以下几点:患者首先需要注射疫苗来预防侵袭性葡萄球菌疾病的发生;然后患者在接受依库珠单抗治疗前,需要被测量补体C5水平并进行适当的调整,以确保治疗的高效性和安全性;另外,为了减少感染风险,接受依库珠单抗治疗的患者需要接受规范的防感染措施,如使用口罩和保持良好的个人卫生习惯等等。
  总之,依库珠单抗是一种极其重要的药物,它的出现给罕见病和无法治愈的病人带来了希望,它的疗效也获得了临床试验的肯定和广泛应用的认可。然而,医生必须严格遵守使用说明书,以确保患者的安全和有效治疗。