哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利胶囊是一种针对ER+/HER2-晚期乳腺癌的目标治疗药物。它是一种CDK4/6抑制剂,通过抑制肿瘤细胞的增殖,可有效延长患者的生存期。
目前,临床试验数据显示,
哌柏西利胶囊可与内分泌治疗合用,用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。其中,PALOMA-1试验表明,哌柏西利胶囊+口服内分泌治疗丝卡杜(letrozole)的无进展生存期(PFS)相较于单纯使用口服内分泌治疗的患者,延长了11.2个月;PALOMA-2试验中,哌柏西利胶囊+口服内分泌治疗丝卡杜的PFS相较于单纯使用口服内分泌治疗,延长了10.2个月。
此外,哌柏西利胶囊还能够降低肿瘤细胞的转移和复发风险,可有效提高患者的生活质量和生存率。目前,哌柏西利胶囊已经在全球多个国家得到了批准,成为晚期乳腺癌治疗的重要选择之一。
值得注意的是,哌柏西利胶囊也有一定的毒副作用。主要表现为低血细胞计数、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头痛、失眠等不良反应。在使用哌柏西利胶囊时,一定要遵从医生的建议,及时调整用药剂量,减少毒副作用的发生。
总体而言,
哌柏西利胶囊具有较好的疗效和安全性,是一种重要的晚期乳腺癌治疗药物。但是,仍需要进一步的研究来探索其对不同亚型乳腺癌的治疗效果,以及对其他类型肿瘤的治疗作用,为患者提供更加个性化、有效的治疗方案。