艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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白血病是一种由于骨髓或血液中恶性细胞的增生引起的癌症。而胆管癌则是最常见的胆道系统恶性肿瘤。过去,这些疾病的治疗方法主要是化疗、放疗和手术切除,但效果有限。
在临床试验中,
依维替尼的疗效引起了广泛的关注。针对白血病患者,一项研究发现,依维替尼治疗1年后,有62%的患者白血病得到持续缓解。这是一个显著的进展,因为以往的治疗方法很少能够实现如此高的持续缓解率。而对于胆管癌患者,依维替尼的应用可以明显提高无进展生存期。
依维替尼的疗效有可能与其作用于IDH1基因突变相关。IDH1基因突变在白血病和胆管癌中很常见,这种突变会导致异常代谢途径的产生,从而推动癌细胞的增生和扩散。依维替尼针对IDH1基因突变发挥作用,切断了异常代谢途径的活动,从而阻止了癌细胞的进一步生长。
此外,
依维替尼的副作用也有所了解。常见的副作用包括恶心、腹泻、头痛和疲劳等,但大多数患者可以通过调整剂量或采取其他治疗措施来缓解这些不适感。
总的来说,依维替尼作为一种新型药物,为白血病和胆管癌患者提供了一种创新的治疗方法。它的疗效在临床试验中已经得到证实,特别是对于那些无法通过传统治疗方法实现持续缓解的患者来说,依维替尼可能成为一种希望。然而,我们也需要进一步的研究,以更好地了解其疗效的长期效果和副作用的影响。
患者和医生都对依维替尼寄予了很大的期望,希望它能够为更多的白血病和胆管癌患者提供帮助,为他们带来更好的生活质量和治疗效果。